Eficacia de la respiración diafragmática sobre los síntomas de reflujo en pacientes ambulatorios
18 de enero de 2023 actualizado por: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Eficacia de la respiración diafragmática sobre los síntomas de reflujo en pacientes ambulatorios.
Los investigadores están tratando de determinar si los ejercicios de respiración abdominal pueden reducir los síntomas asociados con la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Al igual que el piso pélvico controla la incontinencia urinaria, el "techo abdominal" hecho del diafragma parece tener la capacidad de controlar el reflujo. Otros estudios han tenido resultados positivos pero a partir de una amplia formación de pacientes ambulatorios. Nuestra población proviene de pacientes ambulatorios de medicina familiar del MCJ. Después del consentimiento, completan un cuestionario de enfermedad por reflujo (RDQ), un instrumento válido para medir los síntomas del reflujo. Los sujetos reciben educación sobre el concepto básico del estudio y luego se les instruye en la respiración con contracción del diafragma aislada. una vez que dominan, se les pide que continúen con este programa 3 x 10 repeticiones, 3 veces al día complementadas con 10 repeticiones más después de cada comida para reducir los síntomas posprandiales.
El seguimiento se realiza a 1, 3 y 6 meses e incluye una reevaluación a través del RDQ y una evaluación del volumen estimado de cumplimiento del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con síntomas de ERGE, reflujo y/o acidez estomacal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
El sujeto continuará con el estándar de atención para los síntomas de ERGE
|
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Los sujetos continuarán con la atención habitual, pero también recibirán instrucciones de entrenamiento del diafragma (respiración abdominal) utilizando señales verbales, visuales y táctiles para la contracción adecuada del diafragma como un programa en el hogar.
|
entrenamiento en respiración abdominal aislada con esfuerzo adecuado y tiempo de espera para promover el fortalecimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de enfermedad por reflujo (RDQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Cambio en el cuestionario de enfermedad por reflujo autoinformado utilizando preguntas para evaluar los síntomas del sujeto.
Se les pide a los sujetos que respondan 12 preguntas basadas en sus síntomas durante los últimos siete días en cuanto a frecuencia y gravedad.
|
Línea base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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