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Efficacité de la respiration diaphragmatique sur les symptômes de reflux chez les patients ambulatoires

18 janvier 2023 mis à jour par: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Efficacité de la respiration diaphragmatique sur les symptômes de reflux chez les patients externes.

Les chercheurs tentent de déterminer si les exercices de respiration abdominale peuvent réduire les symptômes associés au RGO (reflux gastro-oesophagien).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout comme le plancher pelvien contrôle l'incontinence urinaire, le "toit abdominal" constitué du diaphragme semble avoir la capacité de contrôler le reflux. D'autres études ont eu des résultats positifs mais à partir d'une formation poussée des patients ambulatoires. Notre population provient des patients externes ambulatoires de la médecine familiale au MCJ. Après consentement, ils remplissent un questionnaire sur la maladie de reflux (RDQ), un instrument valable pour mesurer les symptômes de reflux. Les sujets sont éduqués sur le concept de base de l'étude, puis instruits sur la respiration par contraction isolée du diaphragme. une fois qu'ils sont compétents, on leur demande de continuer ce programme 3 x 10 répétitions, 3 fois par jour complétées par 10 répétitions supplémentaires après chaque repas pour réduire les symptômes post-prandiaux.

Le suivi est effectué à 1, 3 et 6 mois et comprend une réévaluation via le RDQ et une évaluation du volume estimé de conformité à l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes souffrant de symptômes de RGO, de reflux et/ou de brûlures d'estomac

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le sujet poursuivra la norme de soins pour les symptômes du RGO
Expérimental: Groupe de traitement
Les sujets continueront avec les soins habituels mais recevront également des instructions d'entraînement du diaphragme (respiration du ventre) utilisant des signaux verbaux, visuels et tactiles pour une contraction appropriée du diaphragme en tant que programme à domicile
Comportemental: Entraînement au diaphragme
formation sur la respiration abdominale isolée avec un effort et un temps de maintien appropriés pour favoriser le renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la maladie de reflux (RDQ)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Modification du questionnaire sur le reflux autodéclaré utilisant des questions pour évaluer les symptômes du sujet. Les sujets sont invités à répondre à 12 questions en fonction de leurs symptômes au cours des sept derniers jours pour la fréquence et la gravité.
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-011131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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