Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av diafragmatisk pust på reflukssymptomer hos polikliniske pasienter

18. januar 2023 oppdatert av: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Effektiviteten av diafragmatisk pust på reflukssymptomer hos polikliniske pasienter.

Forskere prøver å finne ut om pusteøvelser i magen kan redusere symptomer assosiert med GERD (Gastroøsofageal reflukssykdom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På samme måte som bekkenbunnen kontrollerer urininkontinens, ser "buktaket" laget av mellomgulvet ut til å ha evnen til å kontrollere refluks. Andre studier har hatt positive resultater, men fra omfattende opplæring av polikliniske pasienter. Vår befolkning kommer fra ambulerende polikliniske pasienter fra familiemedisin ved MCJ. Etter samtykke fyller de ut et reflukssykdomsspørreskjema (RDQ), et gyldig instrument for å måle symptomer på refluks. Forsøkspersonene blir utdannet på det grunnleggende konseptet for studien og deretter instruert i isolert diafragma sammentrekning pusting. når de er ferdige, blir de bedt om å fortsette dette programmet 3 x 10 repetisjoner, 3 ganger per dag supplert med 10 flere repetisjoner etter hvert måltid for å redusere postprandiale symptomer.

Oppfølging gjøres etter 1, 3 og 6 måneder og inkluderer revurdering via RDQ og en vurdering av estimert volum av treningsoverholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med klager på GERD, refluks og/eller halsbrannsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personen vil fortsette standardbehandlingen for GERD-symptomer
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Forsøkspersonene vil fortsette med vanlig forsiktighet, men vil også motta diafragmatrening (magepusting) instruksjoner ved bruk av verbale, visuelle og taktile signaler for riktig sammentrekning av mellomgulvet som et hjemmeprogram
Atferdsmessig: Diafragma trening
trening på isolert magepust med riktig innsats og hold tid for å fremme styrking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Endring i selvrapportert reflukssykdom spørreskjema ved hjelp av spørsmål for å vurdere pasientsymptomer. Forsøkspersonene blir bedt om å svare på 12 spørsmål basert på symptomene deres de siste syv dagene for frekvens og alvorlighetsgrad.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-011131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere