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Eficácia da respiração diafragmática nos sintomas de refluxo em pacientes ambulatoriais

18 de janeiro de 2023 atualizado por: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Eficácia da Respiração Diafragmática nos Sintomas de Refluxo em Pacientes Ambulatoriais.

Os pesquisadores estão tentando determinar se os exercícios de respiração abdominal podem reduzir os sintomas associados à DRGE (doença do refluxo gastroesofágico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Assim como o assoalho pélvico controla a incontinência urinária, o "teto abdominal" formado pelo diafragma parece ter a capacidade de controlar o refluxo. Outros estudos tiveram resultados positivos, mas de treinamento extensivo de pacientes ambulatoriais. A nossa população provém de ambulatórios de medicina familiar do MCJ. Após o consentimento, eles preenchem um questionário de doença de refluxo (RDQ), um instrumento válido para medir os sintomas de refluxo. Os indivíduos são instruídos sobre o conceito básico do estudo e, em seguida, instruídos na respiração de contração isolada do diafragma. uma vez que eles são proficientes, eles são solicitados a continuar este programa 3 x 10 repetições, 3 vezes ao dia complementadas por mais 10 repetições após cada refeição para reduzir os sintomas pós-prandiais.

O acompanhamento é feito em 1, 3 e 6 meses e inclui reavaliação por meio do RDQ e uma avaliação do volume estimado de adesão ao exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com queixas de DRGE, refluxo e/ou sintomas de azia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito continuará o padrão de atendimento para sintomas de DRGE
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes continuarão com os cuidados habituais, mas também receberão instruções de treinamento do diafragma (respiração abdominal) usando dicas verbais, visuais e táteis para a contração adequada do diafragma como um programa doméstico
treino de respiração abdominal isolada com esforço adequado e tempo de espera para promover o fortalecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Doença de Refluxo (RDQ)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Mudança no questionário auto-referido de doença do refluxo usando perguntas para avaliar os sintomas do sujeito. Os indivíduos são solicitados a responder a 12 perguntas com base em seus sintomas nos últimos sete dias para frequência e gravidade.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-011131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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