- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120025
Eficácia da respiração diafragmática nos sintomas de refluxo em pacientes ambulatoriais
Eficácia da Respiração Diafragmática nos Sintomas de Refluxo em Pacientes Ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Assim como o assoalho pélvico controla a incontinência urinária, o "teto abdominal" formado pelo diafragma parece ter a capacidade de controlar o refluxo. Outros estudos tiveram resultados positivos, mas de treinamento extensivo de pacientes ambulatoriais. A nossa população provém de ambulatórios de medicina familiar do MCJ. Após o consentimento, eles preenchem um questionário de doença de refluxo (RDQ), um instrumento válido para medir os sintomas de refluxo. Os indivíduos são instruídos sobre o conceito básico do estudo e, em seguida, instruídos na respiração de contração isolada do diafragma. uma vez que eles são proficientes, eles são solicitados a continuar este programa 3 x 10 repetições, 3 vezes ao dia complementadas por mais 10 repetições após cada refeição para reduzir os sintomas pós-prandiais.
O acompanhamento é feito em 1, 3 e 6 meses e inclui reavaliação por meio do RDQ e uma avaliação do volume estimado de adesão ao exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com queixas de DRGE, refluxo e/ou sintomas de azia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito continuará o padrão de atendimento para sintomas de DRGE
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes continuarão com os cuidados habituais, mas também receberão instruções de treinamento do diafragma (respiração abdominal) usando dicas verbais, visuais e táteis para a contração adequada do diafragma como um programa doméstico
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treino de respiração abdominal isolada com esforço adequado e tempo de espera para promover o fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Doença de Refluxo (RDQ)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Mudança no questionário auto-referido de doença do refluxo usando perguntas para avaliar os sintomas do sujeito.
Os indivíduos são solicitados a responder a 12 perguntas com base em seus sintomas nos últimos sete dias para frequência e gravidade.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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