- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120025
Эффективность диафрагмального дыхания при симптомах рефлюкса у амбулаторных больных
Эффективность диафрагмального дыхания при симптомах рефлюкса у амбулаторных больных.
Обзор исследования
Подробное описание
Подобно тому, как тазовое дно контролирует недержание мочи, «крыша брюшной полости», состоящая из диафрагмы, по-видимому, способна контролировать рефлюкс. Другие исследования дали положительные результаты, но благодаря обширному обучению амбулаторных пациентов. Наше население происходит из амбулаторных амбулаторных пациентов семейной медицины в MCJ. После согласия они заполняют анкету рефлюксной болезни (RDQ) — действительный инструмент для измерения симптомов рефлюкса. Субъектов знакомят с основной концепцией исследования, а затем обучают дыханию с изолированным сокращением диафрагмы. как только они овладеют навыками, их просят продолжить эту программу 3 x 10 повторений, 3 раза в день, дополненных еще 10 повторениями после каждого приема пищи, чтобы уменьшить постпрандиальные симптомы.
Последующее наблюдение проводится через 1, 3 и 6 месяцев и включает повторную оценку с помощью RDQ и оценку предполагаемого объема выполнения упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с жалобами на ГЭРБ, рефлюкс и/или симптомы изжоги
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъект продолжит стандартный уход за симптомами ГЭРБ.
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Субъекты будут продолжать с обычным уходом, но также получат инструкции по тренировке диафрагмы (дыхание животом) с использованием словесных, визуальных и тактильных сигналов для правильного сокращения диафрагмы в качестве домашней программы.
|
тренировка изолированного брюшного дыхания с надлежащими усилиями и временем удержания, чтобы способствовать укреплению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник рефлюксной болезни (RDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение анкеты о рефлюксной болезни с использованием вопросов для оценки симптомов субъекта.
Субъектов просят ответить на 12 вопросов в зависимости от их симптомов за последние семь дней с точки зрения частоты и тяжести.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .