- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120025
Skuteczność oddychania przeponowego w leczeniu objawów refluksu u pacjentów ambulatoryjnych
Skuteczność oddychania przeponowego w leczeniu objawów refluksu u pacjentów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podobnie jak dno miednicy kontroluje nietrzymanie moczu, „strop brzucha” wykonany z przepony wydaje się mieć zdolność kontrolowania refluksu. Inne badania przyniosły pozytywne wyniki, ale dzięki intensywnemu szkoleniu pacjentów ambulatoryjnych. Nasza populacja pochodzi z ambulatoryjnych oddziałów medycyny rodzinnej w MCJ. Po wyrażeniu zgody wypełniają kwestionariusz choroby refluksowej (RDQ), ważny instrument do pomiaru objawów refluksu. Pacjenci są szkoleni w zakresie podstawowej koncepcji badania, a następnie instruowani w zakresie izolowanego oddychania skurczowego przepony. kiedy już osiągną biegłość, proszeni są o kontynuowanie tego programu 3 x 10 powtórzeń, 3 razy dziennie, uzupełnione o 10 dodatkowych powtórzeń po każdym posiłku, aby zmniejszyć objawy poposiłkowe.
Kontynuacja odbywa się po 1, 3 i 6 miesiącach i obejmuje ponowną ocenę za pomocą RDQ oraz ocenę szacunkowej ilości zgodności ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z objawami GERD, refluksu i/lub zgagi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent będzie kontynuował standardowe leczenie objawów GERD
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci będą kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności, ale otrzymają również instrukcje dotyczące treningu przepony (oddychanie brzuchem) z wykorzystaniem werbalnych, wizualnych i dotykowych wskazówek dotyczących prawidłowego skurczu przepony w ramach programu domowego
|
trening izolowanego oddychania brzusznego z odpowiednim wysiłkiem i utrzymaniem czasu w celu promowania wzmocnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz choroby refluksowej (RDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana w kwestionariuszu samooceny choroby refluksowej za pomocą pytań do oceny objawów podmiotu.
Badani proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 12 pytań w oparciu o ich objawy w ciągu ostatnich siedmiu dni pod kątem częstotliwości i nasilenia.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GERD
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityZakończonyGERDStany Zjednoczone
-
EndoStim Inc.ZakończonyGERDDania, Holandia, Niemcy, Austria, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Meksyk
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
Badania kliniczne na Trening przepony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan