Efektivita bráničního dýchání na symptomy refluxu u ambulantních pacientů
Efektivita bráničního dýchání na symptomy refluxu u ambulantních pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Podobně jako pánevní dno řídí močovou inkontinenci, zdá se, že „střecha břicha“ vyrobená z bránice má schopnost kontrolovat reflux. Jiné studie měly pozitivní výsledky, ale z rozsáhlého školení ambulantních pacientů. Naše populace pochází z ambulantních pacientů z rodinného lékařství na MCJ. Po souhlasu vyplní dotazník refluxní choroby (RDQ), platný nástroj pro měření symptomů refluxu. Předměty jsou edukovány na základní koncepci studia a následně instruovány v dýchání s izolovanou kontrakcí bránice. jakmile jsou zběhlí, jsou požádáni, aby pokračovali v tomto programu 3 x 10 opakování, 3 x denně doplněného o 10 dalších opakování po každém jídle, aby se snížily postprandiální příznaky.
Sledování se provádí po 1, 3 a 6 měsících a zahrnuje přehodnocení prostřednictvím RDQ a posouzení odhadovaného objemu poddajnosti cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se stížnostmi na GERD, reflux a/nebo příznaky pálení žáhy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekt bude pokračovat ve standardní péči o symptomy GERD
|
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Subjekty budou pokračovat s obvyklou péčí, ale dostanou také instrukce pro trénink bránice (břišní dýchání) s využitím verbálních, vizuálních a hmatových podnětů pro správnou kontrakci bránice jako domácí program
|
nácvik izolovaného břišního dýchání s náležitým úsilím a výdrží na podporu posílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník refluxní choroby (RDQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Změna v dotazníku o refluxní chorobě, který sám uvedl, pomocí otázek k posouzení symptomů subjektu.
Subjekty jsou požádány, aby odpověděly na 12 otázek na základě jejich symptomů za posledních sedm dní, pokud jde o frekvenci a závažnost.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-011131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .