- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120025
Effektiviteten af diaphragmatisk vejrtrækning på reflukssymptomer hos ambulante patienter
Effektiviteten af diaphragmatisk vejrtrækning på reflukssymptomer hos ambulante patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ligesom bækkenbunden kontrollerer urininkontinens, ser "abdominaltaget" lavet af mellemgulvet ud til at have evnen til at kontrollere refluks. Andre undersøgelser har haft positive resultater, men fra omfattende træning af ambulante patienter. Vores befolkning kommer fra ambulante ambulante patienter fra familiemedicin på MCJ. Efter samtykke udfylder de et reflukssygdomsspørgeskema (RDQ), et gyldigt instrument til måling af symptomer på refluks. Forsøgspersonerne undervises i undersøgelsens grundlæggende koncept og instrueres derefter i isoleret membransammentrækningsåndedræt. når de er dygtige, bliver de bedt om at fortsætte dette program 3 x 10 gentagelser, 3 gange om dagen suppleret med 10 flere gentagelser efter hvert måltid for at reducere postprandiale symptomer.
Opfølgning udføres efter 1, 3 og 6 måneder og omfatter revurdering via RDQ og en vurdering af estimeret mængde af træningsoverholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med klager over GERD, refluks og/eller symptomer på halsbrand
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonen vil fortsætte med standardbehandling for GERD-symptomer
|
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Forsøgspersonerne vil fortsætte med sædvanlig omhu, men vil også modtage instruktioner om diafragmatræning (maveånding) ved hjælp af verbale, visuelle og taktile signaler til korrekt sammentrækning af mellemgulvet som et hjemmeprogram
|
træning på isoleret abdominal vejrtrækning med ordentlig indsats og hold tid for at fremme styrkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Ændring i selvrapporteret reflukssygdom spørgeskema ved hjælp af spørgsmål til at vurdere emnets symptomer.
Forsøgspersoner bliver bedt om at besvare 12 spørgsmål baseret på deres symptomer i løbet af de seneste syv dage for hyppighed og sværhedsgrad.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-011131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .