- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120025
Diafragmahengityksen tehokkuus refluksioireisiin avohoidossa
Diafragmahengityksen tehokkuus refluksioireisiin avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivan kuten lantionpohja säätelee virtsankarkailua, palleasta tehdyllä "vatsan katolla" näyttää olevan kyky kontrolloida refluksia. Muut tutkimukset ovat tuottaneet myönteisiä tuloksia, mutta avopotilaiden laajalla koulutuksella. Väestömme tulee MCJ:n perhelääketieteen avohoidoista. Suostumuksensa jälkeen he täyttävät refluksitautikyselyn (RDQ), joka on kelvollinen väline refluksioireiden mittaamiseen. Koehenkilöt koulutetaan tutkimuksen peruskäsitteeseen ja sitten opastetaan eristetyssä pallean supistumishengittämisessä. Kun he ovat taitavia, heitä pyydetään jatkamaan tätä ohjelmaa 3 x 10 toistoa, 3 kertaa päivässä, täydennettynä 10 toistolla jokaisen aterian jälkeen aterian jälkeisten oireiden vähentämiseksi.
Seuranta tehdään 1, 3 ja 6 kuukauden välein, ja se sisältää uudelleenarvioinnin RDQ:n kautta ja arvioitujen harjoitusten määräysten noudattamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on valituksia GERD-, refluksi- ja/tai närästysoireista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilö jatkaa normaalia GERD-oireiden hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Koehenkilöt jatkavat tavanomaisella huolella, mutta saavat myös pallean koulutusta (vatsahengitys) -ohjeita, joissa käytetään sanallisia, visuaalisia ja tuntomerkkejä, jotta pallea supistuu kunnolla kotiohjelmana.
|
harjoitellaan eristettyä vatsan hengitystä asianmukaisella ponnistelulla ja pidättämällä aikaa vahvistaaksesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksitautikysely (RDQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos itse ilmoittamassa refluksitautikyselyssä käyttämällä kysymyksiä koehenkilön oireiden arvioimiseen.
Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan 12 kysymykseen, jotka perustuvat oireisiinsa viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .