- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04120025
Wirksamkeit der Zwerchfellatmung auf Reflux-Symptome bei ambulanten Patienten
Wirksamkeit der Zwerchfellatmung auf Reflux-Symptome bei ambulanten Patienten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ähnlich wie der Beckenboden die Harninkontinenz kontrolliert, scheint das „Bauchdach“ aus dem Zwerchfell die Fähigkeit zu haben, den Rückfluss zu kontrollieren. Andere Studien hatten positive Ergebnisse, aber aus einer umfangreichen Schulung von ambulanten Patienten. Unsere Population stammt von ambulanten ambulanten Patienten aus der Familienmedizin am MCJ. Nach Zustimmung füllen sie einen Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ) aus, ein gültiges Instrument zur Messung von Refluxsymptomen. Die Probanden werden über das Grundkonzept der Studie aufgeklärt und dann in der isolierten Kontraktionsatmung des Zwerchfells unterrichtet. Sobald sie dies beherrschen, werden sie gebeten, dieses Programm mit 3 x 10 Wiederholungen, 3-mal täglich, ergänzt durch 10 weitere Wiederholungen nach jeder Mahlzeit, fortzusetzen, um die postprandialen Symptome zu reduzieren.
Die Nachsorge erfolgt nach 1, 3 und 6 Monaten und umfasst eine Neubewertung über den RDQ und eine Bewertung des geschätzten Umfangs der Übungscompliance.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Beschwerden über GERD, Reflux und/oder Sodbrennen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Subjekt wird die Standardbehandlung für GERD-Symptome fortsetzen
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden werden mit der üblichen Sorgfalt fortfahren, erhalten aber auch Anweisungen zum Zwerchfelltraining (Bauchatmung) mit verbalen, visuellen und taktilen Hinweisen für die richtige Kontraktion des Zwerchfells als Heimprogramm
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Training der isolierten Bauchatmung mit angemessener Anstrengung und Haltezeit, um die Kräftigung zu fördern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
|
Änderung des selbstberichteten Fragebogens zur Refluxkrankheit mit Fragen zur Beurteilung der Symptome des Probanden.
Die Probanden werden gebeten, 12 Fragen basierend auf ihren Symptomen in den letzten sieben Tagen für Häufigkeit und Schweregrad zu beantworten.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-011131
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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