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Wirksamkeit der Zwerchfellatmung auf Reflux-Symptome bei ambulanten Patienten

18. Januar 2023 aktualisiert von: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Wirksamkeit der Zwerchfellatmung auf Reflux-Symptome bei ambulanten Patienten.

Forscher versuchen festzustellen, ob Bauchatmungsübungen die mit GERD (gastroösophagealer Refluxkrankheit) verbundenen Symptome reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ähnlich wie der Beckenboden die Harninkontinenz kontrolliert, scheint das „Bauchdach“ aus dem Zwerchfell die Fähigkeit zu haben, den Rückfluss zu kontrollieren. Andere Studien hatten positive Ergebnisse, aber aus einer umfangreichen Schulung von ambulanten Patienten. Unsere Population stammt von ambulanten ambulanten Patienten aus der Familienmedizin am MCJ. Nach Zustimmung füllen sie einen Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ) aus, ein gültiges Instrument zur Messung von Refluxsymptomen. Die Probanden werden über das Grundkonzept der Studie aufgeklärt und dann in der isolierten Kontraktionsatmung des Zwerchfells unterrichtet. Sobald sie dies beherrschen, werden sie gebeten, dieses Programm mit 3 x 10 Wiederholungen, 3-mal täglich, ergänzt durch 10 weitere Wiederholungen nach jeder Mahlzeit, fortzusetzen, um die postprandialen Symptome zu reduzieren.

Die Nachsorge erfolgt nach 1, 3 und 6 Monaten und umfasst eine Neubewertung über den RDQ und eine Bewertung des geschätzten Umfangs der Übungscompliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Beschwerden über GERD, Reflux und/oder Sodbrennen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Subjekt wird die Standardbehandlung für GERD-Symptome fortsetzen
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden werden mit der üblichen Sorgfalt fortfahren, erhalten aber auch Anweisungen zum Zwerchfelltraining (Bauchatmung) mit verbalen, visuellen und taktilen Hinweisen für die richtige Kontraktion des Zwerchfells als Heimprogramm
Training der isolierten Bauchatmung mit angemessener Anstrengung und Haltezeit, um die Kräftigung zu fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des selbstberichteten Fragebogens zur Refluxkrankheit mit Fragen zur Beurteilung der Symptome des Probanden. Die Probanden werden gebeten, 12 Fragen basierend auf ihren Symptomen in den letzten sieben Tagen für Häufigkeit und Schweregrad zu beantworten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-011131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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