Efficacia della respirazione diaframmatica sui sintomi di reflusso nei pazienti ambulatoriali
Efficacia della respirazione diaframmatica sui sintomi di reflusso nei pazienti ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proprio come il pavimento pelvico controlla l'incontinenza urinaria, il "tetto addominale" costituito dal diaframma sembra avere la capacità di controllare il reflusso. Altri studi hanno avuto risultati positivi, ma da un'ampia formazione di pazienti ambulatoriali. La nostra popolazione proviene da pazienti ambulatoriali della medicina di famiglia presso MCJ. Dopo il consenso compilano un questionario sulla malattia da reflusso (RDQ) un valido strumento per misurare i sintomi del reflusso. I soggetti vengono istruiti sul concetto di base dello studio e quindi istruiti sulla respirazione con contrazione del diaframma isolata. una volta che sono competenti, viene chiesto loro di continuare questo programma 3 x 10 ripetizioni, 3 volte al giorno integrate da altre 10 ripetizioni dopo ogni pasto per ridurre i sintomi postprandiali.
Il follow-up viene eseguito a 1, 3 e 6 mesi e include una rivalutazione tramite RDQ e una valutazione del volume stimato di conformità all'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con sintomi di GERD, reflusso e/o bruciore di stomaco
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il soggetto continuerà lo standard di cura per i sintomi della GERD
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I soggetti continueranno con le consuete cure ma riceveranno anche istruzioni sull'allenamento del diaframma (respirazione del ventre) utilizzando segnali verbali, visivi e tattili per una corretta contrazione del diaframma come programma domestico
|
allenarsi sulla respirazione addominale isolata con uno sforzo adeguato e tenere il tempo per promuovere il rafforzamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla malattia da reflusso (RDQ)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
Modifica del questionario sulla malattia da reflusso auto-riferito utilizzando domande per valutare i sintomi del soggetto.
Ai soggetti viene chiesto di rispondere a 12 domande in base ai loro sintomi negli ultimi sette giorni per frequenza e gravità.
|
Basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-011131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .