- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04120025
Effectiviteit van diafragmatische ademhaling op refluxsymptomen bij poliklinische patiënten
Effectiviteit van middenrifademhaling op refluxsymptomen bij poliklinische patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Net zoals de bekkenbodem urine-incontinentie regelt, lijkt het "buikdak" van het middenrif het vermogen te hebben om reflux te beheersen. Andere onderzoeken hebben positieve resultaten opgeleverd, maar dan door uitgebreide training van poliklinische patiënten. Onze populatie is afkomstig van ambulante poliklinische patiënten uit de huisartsgeneeskunde bij MCJ. Na toestemming vullen ze een vragenlijst over refluxziekte (RDQ) in, een geldig instrument om symptomen van reflux te meten. De proefpersonen worden opgeleid in het basisconcept van de studie en vervolgens geïnstrueerd in ademhaling met geïsoleerde middenrifcontractie. zodra ze bekwaam zijn, wordt hen gevraagd om dit programma voort te zetten 3 x 10 herhalingen, 3 keer per dag aangevuld met 10 herhalingen na elke maaltijd om postprandiale symptomen te verminderen.
Follow-up vindt plaats na 1, 3 en 6 maanden en omvat een herbeoordeling via de RDQ en een beoordeling van het geschatte volume van de oefeningscompliance.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met symptomen van GORZ, reflux en/of brandend maagzuur
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënt zal de standaardbehandeling voor GORZ-symptomen voortzetten
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De proefpersonen gaan door met de gebruikelijke zorg, maar krijgen ook instructies voor middenriftraining (buikademhaling) met behulp van verbale, visuele en tactiele aanwijzingen voor een juiste samentrekking van het middenrif als een thuisprogramma
|
training op geïsoleerde buikademhaling met de juiste inspanning en tijd vasthouden om versterking te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst refluxziekte (RDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Verandering in zelfgerapporteerde vragenlijst over refluxziekte met behulp van vragen om de symptomen van de patiënt te beoordelen.
Onderwerpen wordt gevraagd om 12 vragen te beantwoorden op basis van hun symptomen in de afgelopen zeven dagen voor frequentie en ernst.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maand, 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GERD
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityVoltooid
-
EndoStim Inc.BeëindigdGERDDenemarken, Nederland, Duitsland, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Mexico
-
Capital Medical UniversityOnbekend
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingGERDKorea, republiek van
-
Cinclus Pharma Holding ABActief, niet wervend
-
Korea United Pharm. Inc.Voltooid
-
Korea United Pharm. Inc.VoltooidGERDKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendGERDKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Diafragma training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten