Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van diafragmatische ademhaling op refluxsymptomen bij poliklinische patiënten

18 januari 2023 bijgewerkt door: C. Joseph Yelvington P.T., D.P.T., Mayo Clinic

Effectiviteit van middenrifademhaling op refluxsymptomen bij poliklinische patiënten.

Onderzoekers proberen vast te stellen of buikademhalingsoefeningen de symptomen kunnen verminderen die gepaard gaan met GERD (gastro-oesofageale refluxziekte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Net zoals de bekkenbodem urine-incontinentie regelt, lijkt het "buikdak" van het middenrif het vermogen te hebben om reflux te beheersen. Andere onderzoeken hebben positieve resultaten opgeleverd, maar dan door uitgebreide training van poliklinische patiënten. Onze populatie is afkomstig van ambulante poliklinische patiënten uit de huisartsgeneeskunde bij MCJ. Na toestemming vullen ze een vragenlijst over refluxziekte (RDQ) in, een geldig instrument om symptomen van reflux te meten. De proefpersonen worden opgeleid in het basisconcept van de studie en vervolgens geïnstrueerd in ademhaling met geïsoleerde middenrifcontractie. zodra ze bekwaam zijn, wordt hen gevraagd om dit programma voort te zetten 3 x 10 herhalingen, 3 keer per dag aangevuld met 10 herhalingen na elke maaltijd om postprandiale symptomen te verminderen.

Follow-up vindt plaats na 1, 3 en 6 maanden en omvat een herbeoordeling via de RDQ en een beoordeling van het geschatte volume van de oefeningscompliance.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met symptomen van GORZ, reflux en/of brandend maagzuur

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënt zal de standaardbehandeling voor GORZ-symptomen voortzetten
Experimenteel: Behandelingsgroep
De proefpersonen gaan door met de gebruikelijke zorg, maar krijgen ook instructies voor middenriftraining (buikademhaling) met behulp van verbale, visuele en tactiele aanwijzingen voor een juiste samentrekking van het middenrif als een thuisprogramma
training op geïsoleerde buikademhaling met de juiste inspanning en tijd vasthouden om versterking te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst refluxziekte (RDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maand, 6 maand
Verandering in zelfgerapporteerde vragenlijst over refluxziekte met behulp van vragen om de symptomen van de patiënt te beoordelen. Onderwerpen wordt gevraagd om 12 vragen te beantwoorden op basis van hun symptomen in de afgelopen zeven dagen voor frequentie en ernst.
Basislijn, 1 maand, 3 maand, 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Yelvington, DPT, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-011131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GERD

Klinische onderzoeken op Diafragma training

3
Abonneren