膝関節切断と膝上切断の結果の比較 (COSTAA)

膝切断者を通して

すべてのモビリティ レベルの膝切断を介してコミュニティに住んでいる個人。

他の：定性的なインタビューとフォーカス グループ

半構造化インタビューは、少なくとも 24 人、最大 36 人までの膝関節および膝上切断者に対して実施されます。 トピックガイドを使用して、認識されている機能的能力、ボディイメージ、切断後の適応、および全体的な生活の質について参加者にインタビューします。 サンプリングフレームを使用して、さまざまなビューが求められるようにします（たとえば、膝上および膝上を切断した男性と女性の両方、およびさまざまな可動レベル）。 データの分析には主題分析が使用されます。 フォーカス グループ ディスカッションは、インタビューの調査結果によって通知されます。

半構造化されたインタビューから出てくるテーマは、フォーカス グループを使用してさらに調査され、ひざ下切断者とひざ上切断者の経験を比較できるようになります。

他の：機能的可動性テストとアンケート

座る機能と座って手を伸ばす機能は、非歩行者 (車椅子使用者) で評価されます。 座位動作ごとの総合スコアが記録され、到達距離が計算されます。

ウォーキング、タイムアップアンドゴー、L-テスト、座位と立位のバランス、座位活動は、歩行可能な (義肢を使用している) 個人で評価されます。 かかった時間、歩いた距離、到達した距離、および各アクティビティの総合スコアを 2 つのグループ間で比較します。 タスクを実行する際の転倒の恐怖と自信レベルは、2 つのアンケートを使用して調査されます。

EQ-5D-5L および SF-36 は、非歩行者および歩行者の参加者に発行され、テスト セッションに参加する際に記入してください。

自発運動能力指数 - 5 (LCI-5)、活動別バランス信頼度尺度 (ABC-UK)、および下肢切断者における義足使用のホートン尺度

膝上切断者

すべてのモビリティ レベルの膝上切断を伴う地域在住の個人。

他の：定性的なインタビューとフォーカス グループ

半構造化インタビューは、少なくとも 24 人、最大 36 人までの膝関節および膝上切断者に対して実施されます。 トピックガイドを使用して、認識されている機能的能力、ボディイメージ、切断後の適応、および全体的な生活の質について参加者にインタビューします。 サンプリングフレームを使用して、さまざまなビューが求められるようにします（たとえば、膝上および膝上を切断した男性と女性の両方、およびさまざまな可動レベル）。 データの分析には主題分析が使用されます。 フォーカス グループ ディスカッションは、インタビューの調査結果によって通知されます。

半構造化されたインタビューから出てくるテーマは、フォーカス グループを使用してさらに調査され、ひざ下切断者とひざ上切断者の経験を比較できるようになります。

他の：機能的可動性テストとアンケート

座る機能と座って手を伸ばす機能は、非歩行者 (車椅子使用者) で評価されます。 座位動作ごとの総合スコアが記録され、到達距離が計算されます。

ウォーキング、タイムアップアンドゴー、L-テスト、座位と立位のバランス、座位活動は、歩行可能な (義肢を使用している) 個人で評価されます。 かかった時間、歩いた距離、到達した距離、および各アクティビティの総合スコアを 2 つのグループ間で比較します。 タスクを実行する際の転倒の恐怖と自信レベルは、2 つのアンケートを使用して調査されます。

EQ-5D-5L および SF-36 は、非歩行者および歩行者の参加者に発行され、テスト セッションに参加する際に記入してください。

自発運動能力指数 - 5 (LCI-5)、活動別バランス信頼度尺度 (ABC-UK)、および下肢切断者における義足使用のホートン尺度

ワークストリーム 1 の主要な成果指標は歩行速度です。

歩行速度は、距離を秒単位の時間で割ったものとして決定され、タイムアップ アンド ゴー テスト、L テスト、2 分間歩行テスト (2MWT)、および 6 分間歩行テスト (6MWT) で計算されます。 結果はメートル/秒で表示されます

ワークストリーム 2 の主要な成果指標は、生活の質の詳細な分析と比較です。

生活の質に関する質問を含む自己設計のトピックガイドを使用した、半構造化インタビューとフォーカスグループの分析。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の測定には、かかった時間が含まれます。

所要時間は、Timed-up-and-go テストと L-test の間に計算された時間 (秒単位) として計算されます。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の測定には、到達距離が含まれます。

到達距離は、機能的到達テストおよびシット アンド リーチ テスト中に計算されたセンチメートル単位の到達距離として計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、歩行距離が含まれます。 [

歩いた距離は、2MWT と 6MWT の間に計算されたメートル単位の距離として計算されます。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の測定には、歩数が含まれます。

ステップ数は、タイムアップ アンド ゴー テスト、L-テスト、2MWT および 6MWT のステップ数として計算されます。

ワークストリーム 1 の二次結果の測定には、予測される 6MWT スコアが含まれます。

予測される 6MWT スコアは、2MWT で歩いた距離に 3 を掛けて計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、座ってから立ち上がるまでの時間が含まれます。

座位から立位にかかる時間は、参加者が座位から立位に移動するのにかかる秒数として計算されます。 これは、Timed-Up-and-Go テストおよび L-テスト中に計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、立った状態から座るまでの時間が含まれます。

立位から座位にかかる時間は、参加者が立位から座位に移動するのにかかった時間 (秒単位) として計算されます。 これは、Timed-Up-and-Go テストおよび L-テスト中に計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、歩行時間が含まれます。

歩行時間は、椅子までの往復の秒数として計算されます。 これは、Timed-Up-and-Go テストおよび L-テスト中に計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、機能バランスが含まれます。

機能的バランスは、ベルク バランス スケールを完了するときに、14 のアクティビティで観察されたパフォーマンスからの総合スコアとして計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、座っているときの機能が含まれます。

座っている間の機能は、座っている機能テストを完了したときに、14 の活動にわたって観察されたパフォーマンスからの総合スコアとして計算されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、歩幅と高さが含まれます。

ステップの長さと高さは、Tinetti 評価の一部として観察および記録されます。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の測定値には、ステップ対称性が含まれます。

Tinetti 評価の一部として、ステップ対称性が観察され、記録されます。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、Tinetti 評価を使用した転倒リスクが含まれます。

転倒リスクは、Tinetti 評価を完了する際に観察されたパフォーマンスから 28 点満点の総合スコアとして計算されます。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の測定には、活動バランス信頼度 (ABC-UK) アンケートを使用した信頼度の記録が含まれます。

信頼レベルは、Activity-Balance Confidence (ABC-UK) アンケートを使用して計算されます。

項目は 0 ～ 100 のスケールで評価されます。0 は自信がないことを表し、100 はアクティビティを実行する際に完全に自信があることを表します。

ワークストリーム 1 の二次的結果の測定には、自発運動能力指数 5 (LCI-5) アンケートを使用した信頼度が含まれます。

信頼度は、自発運動能力指数-5 (LCI-5) アンケートを使用して計算されます。 項目は、0 = 1 人では活動を達成できない、3 = 1 人で活動を達成できる、の範囲の 4 点尺度で採点されます。

ワークストリーム 1 の副次的な結果の尺度には、Short Form Survey Instrument (SF36) を使用した信頼度が含まれます。

信頼水準は、Short Form Survey Instrument (SF36) を使用して計算されます。 アイテムは、リッカート尺度とはい/いいえのオプションを使用して採点されます。 スケールはスコアリング アルゴリズムで標準化され、0 ～ 100 の範囲のスコアが取得されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、Houghton の補綴使用尺度を使用した信頼度が含まれます。

信頼度は、Houghton の補綴使用尺度を使用して計算されます。 これは、義足の装着習慣を捉えるための 4 つのアイテムです。 ユーザーは 12 点満点中の合計スコアを持ち、高いスコアは優れたパフォーマンスと優れた快適さを示します。 最初の 3 つの項目は、0 から 3 の範囲の 4 点スケールで採点されます。ここで、0 は信頼度が低く、3 は信頼度が高いです。 4 番目の項目は、安定性に関する yes/no の質問で、yes のスコアは 0、No のスコアは 1 です。

ワークストリーム 1 の副次評価項目には、EuroQol EQ-5D-5L アンケートを使用した信頼度が含まれます。

信頼度は、EQ-5D-5L アンケートを使用して計算されます。 EQ-5D-5L は、一般的な健康状態と可動性を測定するための標準化された機器です。 スコアは、リッカート スケール 1 ～ 5 を使用して計算され、重大度のレベルを示します。1 = 問題なし、5 = 高レベルの問題です。 EQ-5D-5L には Visual Analogue Scale (EQ-VAS) スコアも含まれており、ユーザーは自分の健康に対する認識を 0 ～ 100 のスケールで評価します。ここで、0 = 最悪、100 = 最高の健康状態です。

ワークストリーム 2 の二次的アウトカム指標は、実体験、適応プロセス、ボディ イメージ、義足に対する満足度、および膝関節切断者と膝上切断者の間の全体的な生活の質の違いです。

半構造化インタビューとフォーカス グループの分析。トピック ガイドを使用して、実際の経験、適応プロセス、ボディ イメージ、義足の満足度に関する自己設計の質問を使用します。