- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120558
Polven kautta ja polven yläpuolella tapahtuvan amputoinnin tulosten vertailu (COSTAA)
Polven ja polven yläpuolisen amputoinnin tulosten vertailu (COSTAA)
Laaja alaraajan amputaatio on elämää muuttava kirurginen toimenpide diabeteksen ja perifeeristen verisuonitautien komplikaatioiden hoitoon. Toimintataso amputaation jälkeen riippuu sairautta edeltävästä aktiivisuustasosta, iästä, liitännäissairauksista ja amputaation tasosta. Tehdyn amputaation taso määräytyy sairauden tason ja kirurgisen arvioinnin mukaan. Polven alapuolinen amputaatio tarjoaa parhaat toiminnalliset tulokset johtuen siitä, että polvi pysyy ehjänä. Kun polven alapuolinen amputaatio ei ole mahdollista, rutiinikäytäntö on polven yläpuolinen amputaatio. Tällä tasolla kuntoutukseen liittyy suurempia haasteita lyhyemmän vivun ansiosta. Amputaatiota polven kautta tehdään harvemmin huolimatta sen raportoiduista eduista, joita ovat pitkä mekaaninen vipuvarsi, päätylaakeri ja parempi lihasten hallinta.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa suositellaan polven läpi ja polven yläpuolella tapahtuvan amputoinnin lisävertailua. Suositeltavat tutkimusalueet ovat kävelybiomekaniikka ja näiden potilasryhmien elämänlaatu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ja verrata pitkän aikavälin toiminnallisen liikkuvuuden ja elämänlaadun tuloksia polven ja polven yläpuolella amputoitujen raajojen kulumisesta. Tutkimus jaetaan kahteen työvirtaan, joista ensimmäinen keskittyy toiminnallisiin tuloksiin ja toinen elämänlaatuun puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunnossa 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Ihmiset, joille on tehty amputaatio polven läpi tai polven yläpuolelle.
- Yksipuoliset amputoidut.
- Englanninkielinen ja kognitiivisesti osaa noudattaa ohjeita ja täyttää kyselylomakkeita itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Ihmiset, joilla on polven alapuolella oleva amputaatio.
- Ei voida siirtää yhden henkilön avulla.
- Ei pysty kävelemään yli 5 metriä (vain ambulatorisen osan työvirta 1).
- Henkilöt suljetaan pois työvirrasta 2, jos he ilmoittavat jostain muusta terveydentilasta, jolla on suurempi vaikutus heidän elämänlaatuunsa kuin amputaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polviamputaatioiden kautta
Yhteisössä asuvat henkilöt, joille on tehty polviamputaatio kaikilla liikkuvuustasoilla.
|
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan vähintään 24 ja jopa 36 polven ja polven yläpuolella amputoidun kanssa. Aiheoppaan avulla haastatellaan osallistujia havaituista toimintakyvyistä, kehonkuvasta, sopeutumisesta amputaation jälkeen ja yleisestä elämänlaadusta. Näytteenottokehystä käytetään varmistamaan, että etsitään erilaisia näkemyksiä (esim. sekä miehillä että naisilla, joilla on polven läpi ja yläpuolella amputaatioita; ja joilla on erilaiset liikkuvuustasot). Aineiston analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä. Fokusryhmäkeskusteluissa tiedotetaan haastattelujen tuloksista. Puolistrukturoiduista haastatteluista nousevia teemoja tarkastellaan edelleen fokusryhmien avulla ja mahdollistaa polven ja polven yläpuolella amputoitujen kokemusten vertailu. Toimivuus istuessa ja istuessa ja kurottautuessa arvioidaan ei-liikkuvilla (pyörätuolia käyttävillä) henkilöillä. Jokaisesta istumatoiminnasta kirjataan kokonaispistemäärä ja saavutettu etäisyys lasketaan. Kävelyä, ajanottoa, L-koetta, tasapainoa istuessa ja seisten, istuvia aktiviteetteja arvioidaan ambulatorisilla (proteesia käyttävillä) henkilöillä. Kahden ryhmän välillä verrataan käytettyä aikaa, käveltyä matkaa, saavutettua matkaa ja kunkin toiminnan kokonaispisteitä. Kaatumispelkoa ja luottamustasoja tehtäviä suoritettaessa selvitetään kahdella kyselylomakkeella. EQ-5D-5L ja SF-36 myönnetään ei-ambulatorisille ja ambulatorisille osallistujille, jotka on suoritettava testaukseen osallistuessaan. Liikuntakykyindeksi - 5 (LCI-5), aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-UK) ja Houghtonin asteikko proteesien käytöstä ihmisillä, joilla on alaraajan amputaatio |
|
Polven yläpuolella amputoituja
Yhteisössä asuvat henkilöt, joilla on polven yläpuolinen amputaatio kaikilla liikkuvuustasoilla.
|
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan vähintään 24 ja jopa 36 polven ja polven yläpuolella amputoidun kanssa. Aiheoppaan avulla haastatellaan osallistujia havaituista toimintakyvyistä, kehonkuvasta, sopeutumisesta amputaation jälkeen ja yleisestä elämänlaadusta. Näytteenottokehystä käytetään varmistamaan, että etsitään erilaisia näkemyksiä (esim. sekä miehillä että naisilla, joilla on polven läpi ja yläpuolella amputaatioita; ja joilla on erilaiset liikkuvuustasot). Aineiston analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä. Fokusryhmäkeskusteluissa tiedotetaan haastattelujen tuloksista. Puolistrukturoiduista haastatteluista nousevia teemoja tarkastellaan edelleen fokusryhmien avulla ja mahdollistaa polven ja polven yläpuolella amputoitujen kokemusten vertailu. Toimivuus istuessa ja istuessa ja kurottautuessa arvioidaan ei-liikkuvilla (pyörätuolia käyttävillä) henkilöillä. Jokaisesta istumatoiminnasta kirjataan kokonaispistemäärä ja saavutettu etäisyys lasketaan. Kävelyä, ajanottoa, L-koetta, tasapainoa istuessa ja seisten, istuvia aktiviteetteja arvioidaan ambulatorisilla (proteesia käyttävillä) henkilöillä. Kahden ryhmän välillä verrataan käytettyä aikaa, käveltyä matkaa, saavutettua matkaa ja kunkin toiminnan kokonaispisteitä. Kaatumispelkoa ja luottamustasoja tehtäviä suoritettaessa selvitetään kahdella kyselylomakkeella. EQ-5D-5L ja SF-36 myönnetään ei-ambulatorisille ja ambulatorisille osallistujille, jotka on suoritettava testaukseen osallistuessaan. Liikuntakykyindeksi - 5 (LCI-5), aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC-UK) ja Houghtonin asteikko proteesien käytöstä ihmisillä, joilla on alaraajan amputaatio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvirran 1 ensisijainen tulosmittari on kävelynopeus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelynopeus määritetään matkalla jaettuna ajalla sekunneissa ja se lasketaan ajastetun ylös ja menemisen testin, L-testin, kahden minuutin kävelytestin (2MWT) ja kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana.
Tulokset esitetään metreinä sekunnissa
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 2 ensisijainen tulosmittari on elämänlaadun syvällinen analyysi ja vertailu.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmien analysointi itse suunnitellun aiheoppaan avulla, jossa on elämänlaatuun liittyviä kysymyksiä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy käytetty aika.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Käytetty aika lasketaan sekunteina, joka on laskettu ajastetun ylös ja menemisen testin ja L-testin aikana.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy saavutettu etäisyys.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Saavutettu etäisyys lasketaan toiminnallisen ulottuvuuden testin ja istu-ja-reach -testin aikana saavutettuna matkana senttimetreinä.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat kävelty matka. [
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelty matka lasketaan 2MWT:n ja 6MWT:n aikana laskettuna metreinä.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy askelmäärä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Askelmäärä lasketaan askelmääränä, joka on otettu ajastetun ylös- ja meno-testin, L-testin, 2MWT ja 6MWT aikana.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy ennustettu 6MWT-pistemäärä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Ennustettu 6MWT-pistemäärä lasketaan 2MWT:llä kävellyllä matkalla kerrottuna 3:lla.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy istumisesta seisomiseen käytetty aika.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Istumisesta seisomiseen kuluva aika lasketaan sekunteina, joka kuluu osallistujan siirtymisestä istuma-asennosta seisomaan.
Tämä lasketaan Timed-Up-and-Go-testin ja L-testin aikana.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy seisten istumiseen käytetty aika.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Seisoma-asennosta istumiseen kuluva aika lasketaan sekunneissa, joka kuluu osallistujan siirtymisestä seisoma-asennosta istuma-asentoon.
Tämä lasketaan Timed-Up-and-Go-testin ja L-testin aikana.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat kävelyaika.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelyaika lasketaan sekunteina, joka kuluu kävelemiseen tuoliin ja sieltä pois.
Tämä lasketaan Timed-Up-and-Go-testin ja L-testin aikana.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittareita ovat toiminnallinen tasapaino.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toiminnallinen tasapaino lasketaan heidän havaitun suorituskyvyn kokonaispistemääränä 14 toiminnossa, kun Berg Balance -asteikko täytetään.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat toimivuus istumisen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toimivuus istunnon aikana lasketaan heidän havaitun suorituskyvyn kokonaispistemääränä 14 toiminnon aikana, kun toiminto suoritetaan istumatestissä.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat askelpituus ja korkeus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Askelpituus ja -korkeus tarkkaillaan ja kirjataan osana Tinetti-arviointia.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu askelsymmetria.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Askelsymmetriaa tarkkaillaan ja tallennetaan osana Tinetti-arviointia.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy putoamisriski Tinetti-arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Putoamisriski lasketaan heidän havaitun suorituskyvyn kokonaispistemääränä 28 pisteestä, kun Tinetti-arviointi suoritetaan.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluu luottamustasojen kirjaaminen käyttämällä Activity Balance Confidence (ABC-UK) -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Luottamustasot lasketaan Activity-Balance Confidence (ABC-UK) -kyselylomakkeen avulla. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-100, 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta toimintoja suoritettaessa. |
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat luottamustasot käyttämällä Locomotor-Cabilities Index-5 (LCI-5) -kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Luottamustasot lasketaan käyttämällä Locomotor-Cabilities Index-5 (LCI-5) -kyselylomaketta.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei pysty suorittamaan toimintaa yksin 3 = kykenee suorittamaan tehtävän yksin.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat luottamustasot käyttäen Short Form Survey Instrument -välinettä (SF36).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Luottamustasot lasketaan käyttämällä Short Form Survey Instrumentia (SF36).
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla ja kyllä/ei-vaihtoehdoilla.
Asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla, jotta saadaan 0-100 pisteet.
Korkeat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat luottamustasot käyttämällä Houghtonin proteesin käyttöasteikkoa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Luottamustasot lasketaan käyttämällä Houghtonin proteesin käyttöasteikkoa.
Tämä on neljästä osasta koostuva instrumentti proteesien käyttötottumusten tallentamiseen.
Käyttäjät saavat kokonaispistemäärän 12:sta, jolloin korkea pistemäärä kertoo erinomaisesta suorituskyvystä ja erinomaisesta mukavuudesta.
Ensimmäiset 3 kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3, jossa 0 = alhainen luottamustaso ja 3 = korkea luottamustaso.
Neljäs kohta on kyllä/ei-kysymys, joka liittyy vakauteen, jossa kyllä saa 0 ja ei 1.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 1 toissijaisia tulosmittauksia ovat EuroQol EQ-5D-5L -kyselylomakkeen mukaiset luottamustasot.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Luottamustasot lasketaan käyttämällä EQ-5D-5L kyselylomaketta.
EQ-5D-5L on standardoitu laite yleisen terveyden ja liikkuvuuden mittaamiseen.
Pisteet lasketaan likert-asteikolla 1-5 osoittamaan vakavuustasoja, joissa 1 = ei ongelmia ja 5 = korkea ongelmien taso.
EQ-5D-5L sisältää myös Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -pistemäärän, jonka avulla käyttäjät arvioivat käsityksensä terveydestään asteikolla 0-100, jossa 0 = huonoin ja 100 = paras terveys.
|
Lähtötilanteen käynnin aikana tehdyt toimenpiteet, tiedot raportoitu tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Työvirran 2 toissijaisia tulosmittareita ovat koetut kokemukset, sopeutumisprosessit, kehonkuva, proteeseihin tyytyväisyys ja yleiset elämänlaadun erot polven läpi ja yläpolven amputoitujen välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmien analyysi aiheoppaan avulla, jossa on itse suunniteltuja kysymyksiä koetuista kokemuksista, sopeutumisprosesseista, kehonkuvasta, proteeseihin tyytyväisyydestä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .