リソースが限られている状況で産科高依存病棟に入院した重症女性
リソースが限られた状況で産科の高依存ユニットに入院した重症女性の死亡率の疫学、転帰、および危険因子
調査の概要
詳細な説明
これは、2017 年 10 月 2 日から 2018 年 10 月 2 日まで、シエラレオネのフリータウンにあるプリンセス クリスチャン マタニティ病院 (PCMH) の HDU に入院した女性を対象とした後ろ向き観察研究です。 この研究は、シエラレオネの倫理科学審査委員会 (18/12/18) から倫理的な承認とインフォームド コンセントの放棄を受けました。
事前に定義された一連の変数が、入院時、HDU 入院時、および HDU からの退院時に評価されました。 主なデータ ソースは HDU の患者カルテで、データは病院の患者カルテおよび HDU の入院簿と照合して品質管理を行いました。 病院の分娩、入院、および死亡率のデータは、病院登録簿および妊産婦死亡病院データベースから得たものです。 データは研究担当医師 (CM) によって遡及的に収集され、以下が含まれます。患者の人口統計。入学日とソース;入院の主な理由; HDUへの入院の主な理由(血行動態不安定性、敗血症、出血、急性腎不全、神経障害、呼吸困難、重度のマラリア、凝固障害、その他の診断に分類)。 これらは、HDU への紹介の伝達を容易にするために病院のチェックリストに含まれている臨床診断であり、厳密な研究定義ではなく主治医の臨床評価に基づいています。
入院時に収集されたバイタル サインと治療には、体温、心拍数、呼吸数、AVPU スケールによる神経学的状態、収縮期および拡張期血圧、経皮飽和 (SpO2) が含まれます。 SpO2 と吸入酸素の比率 (SpO2/FiO2) も測定されました。 産科修正早期警告スコア (OEWS) も計算されました。
HDU滞在中の任意の時点で受けた特定の治療は、患者ファイルから抽出され、酸素補給、昇圧剤の使用、輸血、抗生物質療法、子癇発作予防のためのマグネシウムプロトコルの活性化、およびヒドララジンによる低血圧治療プロトコルが含まれていました。 毛細血管の乳酸レベルやヘモグロビンなどのポイント オブ ケア ラボ パラメーターが利用可能な場合に収集されました。 PCMH 入院から HDU 入院までの時間を計算しました。 入院期間と患者の転帰(HDUでの死亡、病棟への退院、または他の施設への転院として分類)は、退院時に報告されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Freetown、シエラレオネ
- Princess Christian Maternity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017 年 10 月 2 日から 2018 年 10 月 2 日までに PCMH の HDU に入院したすべての女性。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDUにおける道徳
時間枠:一年
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主要評価項目は、HDU 滞在中の修正可能な要因と修正不可能な要因と死亡率との関連性でした。
HDU 死亡は、HDU 滞在中、つまり HDU への紹介から HDU からの退院までの死亡と定義されました。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠:1年
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病院死亡率は、全入院期間中の死亡でした。
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1年
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滞在期間
時間枠:1年
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Hdu の入院から hdu の退院までの時間 (日単位)。
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1年
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入学時のOEWS
時間枠:一年
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コード化: 赤、黄、緑
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一年
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入学理由
時間枠:1年
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次のように分類されます。血行動態の不安定性。敗血症;出血;急性腎不全;神経障害;呼吸困難;重度のマラリア;凝固障害;その他の診断
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1年
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入学時期
時間枠:1年
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夜間/日中および営業日/週末
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1年
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受けた治療
時間枠:1年
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酸素補給(はい/いいえ)、昇圧剤の使用(はい/いいえ)、輸血(はい/いいえ)、抗生物質療法(はい/いいえ)、子癇発作予防のためのマグネシウムプロトコルの活性化(はい/いいえ)、および低血圧治療滞在中のヒドララジンによるプロトコル(はい/いいえ)。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。