Kritisk syke kvinner innlagt på en obstetrisk enhet med høy avhengighet i en ressursbegrenset setting
Pidemiologi, utfall og risikofaktorer for dødelighet hos kritisk syke kvinner innlagt på en obstetrisk enhet med høy avhengighet i en ressursbegrenset setting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie av kvinner innlagt på HDU ved Princess Christian Maternity Hospital (PCMH), Freetown, Sierra Leone, fra 2. oktober 2017 til 2. oktober 2018. Studien fikk etisk godkjenning og frafallelse av informert samtykke fra Sierra Leone Ethics and Scientific Review Committee (18/12/18).
Et sett med forhåndsdefinerte variabler ble vurdert ved sykehusinnleggelse, HDU-innleggelse og ved utskrivning fra HDU. Den primære datakilden var HDU-pasientdiagrammet, med data krysssjekket med sykehuspasientdiagrammene og HDU-innleggelsesboken for kvalitetskontrollformål. Data om sykehusfødsler, innleggelser og dødelighet var fra sykehusregisteret og sykehusdatabasen for mødredødelighet. Data ble retrospektivt samlet inn av en studielege (CM) og inkluderte: pasientdemografi; opptaksdato og kilde; hovedårsaken til innleggelse på sykehus; hovedårsak til innleggelse på HDU (klassifisert som: hemodynamisk ustabilitet; sepsis; blødning; akutt nyresvikt; nevrologisk svekkelse; pustebesvær; alvorlig malaria; koagulopati; andre diagnoser). Dette er kliniske diagnoser som er inkludert i sykehusets sjekkliste for å lette formidling av henvisning til HDU og er dermed basert på den kliniske vurderingen av behandlende lege snarere enn på en streng forskningsdefinisjon.
Vitale tegn og behandlinger samlet inn ved innleggelse inkluderte kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, nevrologisk status i henhold til AVPU-skalaen, systolisk og diastolisk blodtrykk, transkutan metning (SpO2). Forholdet mellom SpO2 og fraksjon av innåndet oksygen (SpO2/FiO2) ble også målt. Obstetrisk modifisert tidlig varslingsscore (OEWS) ble også beregnet.
Spesifikke behandlinger mottatt på et hvilket som helst tidspunkt under HDU-oppholdet ble trukket ut fra pasientfilen og inkluderte: oksygentilskudd, bruk av vasopressorer, blodtransfusjoner, antibiotikabehandling, aktivering av magnesiumprotokollen for forebygging av eklamptiske anfall og hypotensiv behandlingsprotokoll med hydralazin. Laboratorieparametere som kapillære laktater og hemoglobin ble samlet inn når tilgjengelig. Tid fra PCMH-opptak til HDU-opptak ble beregnet. Oppholdslengde og pasientutfall (klassifisert som død i HDU, utskriving til avdeling eller overføring til annen innretning) ble rapportert ved utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Princess Christian Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner innlagt ved HDU ved PCMH fra 2. oktober 2017 til 2. oktober 2018.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moral i HDU
Tidsramme: ett år
|
Det primære endepunktet var sammenhengen mellom modifiserbare og ikke-modifiserbare faktorer og dødelighet under HDU-opphold.
HDU-død ble definert som død under HDU-opphold, det vil si fra henvisning til HDU til utskrivning fra HDU.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Sykehusdødeligheten var død under hele sykehusoppholdet.
|
Ett år
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Ett år
|
Tid mellom hdu-innleggelsen og hdu-utskrivningen, i dager.
|
Ett år
|
|
OEWS ved opptak
Tidsramme: ett år
|
kodet som: rød, gul, grønn
|
ett år
|
|
årsaker til opptak
Tidsramme: Ett år
|
klassifisert som: hemodynamisk ustabilitet; sepsis; blødning; akutt nyresvikt; nevrologisk svekkelse; åndenød; alvorlig malaria; koagulopati; andre diagnoser
|
Ett år
|
|
Tidspunkt for opptak
Tidsramme: Ett år
|
Natt/dag og Arbeidsdager/uke
|
Ett år
|
|
Mottatte behandlinger
Tidsramme: Ett år
|
oksygentilskudd (ja/nei), bruk av vasopressorer (ja/nei), blodtransfusjoner (ja/nei), antibiotikabehandling (ja/nei), aktivering av magnesiumprotokollen for forebygging av eklamptiske anfall (ja/nei) og hypotensiv behandling protokoll med hydralazin under oppholdet (ja/nei).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070919CUAMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .