Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kriticky nemocné ženy přijaté do porodnické jednotky s vysokou závislostí v prostředí s omezenými zdroji

8. října 2019 aktualizováno: Claudia Marotta, Doctors with Africa - CUAMM

Pidemiologie, výsledky a rizikové faktory úmrtnosti u kriticky nemocných žen přijatých na porodnické oddělení s vysokou závislostí v prostředí s omezenými zdroji

Sierra Leone čelí nejvyšší úmrtnosti matek na světě. Navzdory této extrémní zátěži zůstávají potenciální role porodnické kritické péče a vysoce závislých jednotek (HDU) v tomto a dalších prostředích s omezenými zdroji stěží prozkoumány. Tato studie zkoumala epidemiologii, klinické výsledky a rizikové faktory úmrtnosti u kriticky nemocných rodiček přijatých k porodnickému oddělení HDU ve velkoobjemové porodnici s omezenými městskými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je retrospektivní observační studie u žen přijatých do HDU Princess Christian Maternity Hospital (PCMH), Freetown, Sierra Leone, od 2. října 2017 do 2. října 2018. Studie získala etické schválení a zřeknutí se informovaného souhlasu od Sierra Leone Ethics and Scientific Review Committee (18/12/18).

Soubor předem definovaných proměnných byl hodnocen při přijetí do nemocnice, přijetí na HDU a při propuštění z HDU. Primárním zdrojem dat byl diagram pacientů s HDU, přičemž data byla pro účely kontroly kvality zkontrolována s diagramy pacientů v nemocnici a přijímací knihou HDU. Údaje o porodech, příjmech a úmrtnosti byly z nemocničního registru az databáze porodnic mateřské úmrtnosti. Data byla retrospektivně shromážděna lékařem studie (CM) a zahrnovala: demografické údaje pacientů; datum přijetí a zdroj; hlavní důvod přijetí do nemocnice; hlavní důvod přijetí na HDU (klasifikováno jako: hemodynamická nestabilita; sepse; krvácení; akutní selhání ledvin; neurologické postižení; respirační tíseň; těžká malárie; koagulopatie; jiné diagnózy). Jedná se o klinické diagnózy zahrnuté v nemocničním kontrolním seznamu pro usnadnění komunikace o doporučení k HDU, a jsou tedy založeny spíše na klinickém posouzení ošetřujícího lékaře než na přísných definicích výzkumu.

Vitální funkce a léčby odebrané při příjmu zahrnovaly tělesnou teplotu, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, neurologický stav podle stupnice AVPU, systolický a diastolický krevní tlak, transkutánní saturaci (SpO2). Byl také měřen poměr mezi SpO2 a frakcí vdechovaného kyslíku (SpO2/FiO2). Bylo také vypočteno porodnické modifikované skóre včasného varování (OEWS).

Specifická léčba přijatá kdykoli během pobytu na HDU byla extrahována ze souboru pacientů a zahrnovala: suplementaci kyslíku, použití vazopresorů, krevní transfuze, antibiotickou terapii, aktivaci magnéziového protokolu pro prevenci eklamptických záchvatů a protokol hypotenzní léčby s hydralazinem. Laboratorní parametry v místě péče, jako jsou hladiny kapilárních laktátů a hemoglobin, byly shromážděny, pokud byly k dispozici. Byla vypočtena doba od přijetí PCMH do přijetí na HDU. Délka pobytu a výsledky pacienta (klasifikované jako úmrtí v HDU, propuštění na oddělení nebo převoz do jiného zařízení) byly hlášeny při propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

523

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Freetown, Sierra Leone
        • Princess Christian Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy přijaty na HDU PCMH od 2. října 2017 do 2. října 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy přijaty na HDU PCMH od 2. října 2017 do 2. října 2018.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morálka v HDU
Časové okno: jeden rok
Primárním cílovým parametrem byla souvislost mezi modifikovatelnými a nemodifikovatelnými faktory a mortalitou během pobytu v HDU. Smrt HDU byla definována jako smrt během pobytu HDU, tj. od doporučení na HDU do propuštění z HDU.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
Nemocniční mortalita byla smrt po celou dobu hospitalizace.
Jeden rok
Délka pobytu
Časové okno: Jeden rok
Čas mezi přijetím hdu a propuštěním hdu ve dnech.
Jeden rok
OEWS při příjmu
Časové okno: jeden rok
kódované jako: červená, žlutá, zelená
jeden rok
důvody přijetí
Časové okno: Jeden rok
klasifikováno jako: hemodynamická nestabilita; sepse; krvácení; akutní selhání ledvin; neurologické poškození; dýchací obtíže; těžká malárie; koagulopatie; jiné diagnózy
Jeden rok
Čas přijetí
Časové okno: Jeden rok
Noc/den a Pracovní dny/víkend
Jeden rok
Přijatá ošetření
Časové okno: Jeden rok
suplementace kyslíkem (ano/ne), užívání vazopresorů (ano/ne), krevní transfuze (ano/ne), antibiotická terapie (ano/ne), aktivace magnesiového protokolu pro prevenci eklamptických záchvatů (ano/ne) a hypotenzní léčbu protokol s hydralazinem během pobytu (ano/ne).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit