Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины в критическом состоянии, госпитализированные в акушерское отделение с высокой зависимостью в условиях ограниченных ресурсов

8 октября 2019 г. обновлено: Claudia Marotta, Doctors with Africa - CUAMM

Эпидемиология, исходы и факторы риска смертности у женщин в критическом состоянии, госпитализированных в акушерское отделение с высокой зависимостью в условиях ограниченных ресурсов

В Сьерра-Леоне самый высокий показатель материнской смертности в мире. Несмотря на это чрезвычайное бремя, потенциальная роль акушерских отделений интенсивной терапии и отделений интенсивной терапии (HDU) в этой и других условиях с ограниченными ресурсами остается малоизученной. В этом исследовании изучались эпидемиология, клинические исходы и факторы риска смертности у рожениц в критическом состоянии, поступивших в акушерское родильное отделение родильного дома с ограниченными ресурсами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это ретроспективное обсервационное исследование женщин, поступивших в HDU родильного дома принцессы Кристиан (PCMH), Фритаун, Сьерра-Леоне, со 2 октября 2017 года по 2 октября 2018 года. Исследование получило этическое одобрение и отказ от информированного согласия Комитета по этике и научному обзору Сьерра-Леоне (18 декабря 2018 г.).

Набор предопределенных переменных оценивался при поступлении в больницу, при поступлении в стационар и при выписке из стационара. Основным источником данных была карта пациента HDU, данные которой сверялись с картами пациентов больницы и журналом госпитализации HDU для целей контроля качества. Данные о родоразрешении, госпитализации и смертности были получены из больничного регистра и базы данных больниц материнской смертности. Данные были ретроспективно собраны врачом-исследователем (CM) и включали: демографические данные пациентов; дата поступления и источник; основная причина госпитализации; основная причина госпитализации в HDU (классифицируется как гемодинамическая нестабильность, сепсис, кровотечение, острая почечная недостаточность, неврологические нарушения, респираторный дистресс, тяжелая малярия, коагулопатия, другие диагнозы). Это клинические диагнозы, включенные в больничный контрольный список для облегчения информирования о направлении в HDU, и, таким образом, они основаны на клинической оценке лечащего врача, а не на строгих определениях исследования.

Жизненно важные признаки и лечение, собранные при поступлении, включали температуру тела, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, неврологический статус по шкале AVPU, систолическое и диастолическое артериальное давление, чрескожную сатурацию (SpO2). Также измеряли соотношение между SpO2 и долей вдыхаемого кислорода (SpO2/FiO2). Также был рассчитан акушерский модифицированный балл раннего предупреждения (OEWS).

Конкретные методы лечения, полученные в любой момент во время пребывания в HDU, были извлечены из истории болезни пациента и включали: оксигенотерапию, использование вазопрессоров, переливание крови, терапию антибиотиками, активацию протокола магния для предотвращения эклампсии и протокол гипотензивного лечения гидралазином. Лабораторные параметры по месту оказания медицинской помощи, такие как уровень капиллярного лактата и гемоглобина, собирались, когда они были доступны. Было рассчитано время от госпитализации PCMH до госпитализации HDU. При выписке сообщалось о продолжительности пребывания и результатах лечения пациентов (классифицированных как смерть в HDU, выписка в палату или перевод в другое учреждение).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

523

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, поступившие в HDU PCMH со 2 октября 2017 г. по 2 октября 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины, поступившие в HDU PCMH со 2 октября 2017 г. по 2 октября 2018 г.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мораль в HDU
Временное ограничение: один год
Первичной конечной точкой была связь между модифицируемыми и немодифицируемыми факторами и смертностью во время пребывания в HDU. Смерть от HDU определялась как смерть во время пребывания в HDU, то есть от направления в HDU до выписки из HDU.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: Один год
Госпитальная летальность представляла собой смерть в течение всего пребывания в стационаре.
Один год
Длительность пребывания
Временное ограничение: Один год
Время между поступлением в больницу и выпиской из больницы, в днях.
Один год
ОЭВС при поступлении
Временное ограничение: один год
кодируется как: красный, желтый, зеленый
один год
причины поступления
Временное ограничение: Один год
классифицируется как: гемодинамическая нестабильность; сепсис; кровотечение; острая почечная недостаточность; неврологические нарушения; респираторный дистресс; тяжелая малярия; коагулопатия; другие диагнозы
Один год
Время приема
Временное ограничение: Один год
Ночь/день и рабочие дни/выходные
Один год
Полученное лечение
Временное ограничение: Один год
оксигенотерапия (да/нет), использование вазопрессоров (да/нет), переливание крови (да/нет), антибиотикотерапия (да/нет), активация протокола магния для профилактики эклампсии (да/нет) и гипотензивное лечение протокол с гидралазином во время пребывания (да/нет).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться