Kriittisesti sairaat naiset otettiin synnytysosastolle, jossa resurssit ovat rajalliset
Epidemiologia, tulokset ja riskitekijät kriittisesti sairaiden naisten, jotka on otettu synnytyslääkärin korkean riippuvuuden osastolle resurssirajoitteisissa olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus naisilla, jotka on otettu Princess Christian Maternity Hospitalin (PCMH) HDU:hun, Freetowniin, Sierra Leoneen, 2. lokakuuta 2017 - 2. lokakuuta 2018. Tutkimus sai Sierra Leonen eettiseltä ja tieteelliseltä arviointikomitealta eettisen hyväksynnän ja luopumisen tietoisesta suostumuksesta (18.12.18).
Joukko ennalta määritettyjä muuttujia arvioitiin sairaalassa, HDU:ssa ja HDU:sta poistuttaessa. Ensisijainen tietolähde oli HDU-potilaskaavio, jonka tiedot on tarkistettu sairaalan potilaskaavioiden ja HDU-vastaanottokirjan kanssa laadunvalvontaa varten. Sairaalan synnytysten, vastaanottojen ja kuolleisuuden tiedot olivat sairaalarekisteristä ja äitiyskuolleisuussairaalan tietokannasta. Tutkimuslääkäri (CM) keräsi takautuvasti tiedot, ja ne sisälsivät: potilaiden demografiset tiedot; pääsypäivä ja lähde; tärkein syy sairaalaan joutumiseen; pääasiallinen syy HDU-hoitoon (luokiteltu: hemodynaaminen epävakaus; sepsis; verenvuoto; akuutti munuaisten vajaatoiminta; neurologinen vajaatoiminta; hengitysvaikeus; vaikea malaria; koagulopatia; muut diagnoosit). Nämä ovat kliinisiä diagnooseja, jotka on sisällytetty sairaalan tarkistuslistaan helpottamaan lähetettä HDU:lle ja perustuvat siten hoitavan lääkärin kliiniseen arvioon tiukkojen tutkimusmääritelmien sijaan.
Haettaessa kerättyjä elintoimintoja ja hoitoja olivat ruumiinlämpö, syke, hengitystiheys, neurologinen tila AVPU-asteikon mukaan, systolinen ja diastolinen verenpaine, transkutaaninen saturaatio (SpO2). Myös SpO2:n ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (SpO2/FiO2) välinen suhde mitattiin. Myös synnytysten modifioitu varhaisvaroituspiste (OEWS) laskettiin.
Tietyt hoidot, jotka saatiin missä tahansa vaiheessa HDU:n oleskelun aikana, poimittiin potilastiedostosta, ja niihin sisältyivät: happilisä, vasopressorien käyttö, verensiirrot, antibioottihoito, magnesiumprotokollan aktivointi eklamptisten kohtausten ehkäisyyn ja hypotensiivinen hoitoprotokolla hydralatsiinilla. Hoitopisteen laboratorioparametrit, kuten kapillaarilaktaattitasot ja hemoglobiini, kerättiin, kun niitä oli saatavilla. Aika PCMH-pääsystä HDU-tuloon laskettiin. Oleskelun kesto ja potilastulokset (luokiteltu kuolemaksi HDU:ssa, kotiuttamiseen osastolle tai siirtoon toiseen laitokseen) ilmoitettiin kotiutuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Princess Christian Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka on otettu PCMH:n HDU:hun 2.10.2017–2.10.2018.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moraali HDU:ssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli muunnettavissa olevien ja ei-muuttuvien tekijöiden ja kuolleisuuden välinen yhteys HDU:n oleskelun aikana.
HDU-kuolema määriteltiin kuolemaksi HDU-oleskelun aikana, eli HDU-lähetyksestä HDU:sta kotiutumiseen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sairaalakuolleisuus oli kuolema koko sairaalahoidon ajan.
|
Yksi vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hdu-sisääntulon ja hdu-poistumisen välinen aika päivinä.
|
Yksi vuosi
|
|
OEWS sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
koodattu seuraavasti: punainen, keltainen, vihreä
|
yksi vuosi
|
|
pääsyn syyt
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
luokitellaan: hemodynaaminen epävakaus; sepsis; verenvuoto; akuutti munuaisten vajaatoiminta; neurologinen vajaatoiminta; hengitysvaikeudet; vaikea malaria; koagulopatia; muita diagnooseja
|
Yksi vuosi
|
|
Sisäänpääsyn aika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yö/päivä ja työpäivät/viikko
|
Yksi vuosi
|
|
Hoidot saatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
happilisä (kyllä/ei), vasopressorien käyttö (kyllä/ei), verensiirrot (kyllä/ei), antibioottihoito (kyllä/ei), magnesiumprotokollan aktivointi eklamptisten kohtausten ehkäisyyn (kyllä/ei) ja verenpainetta alentava hoito protokolla hydralatsiinilla oleskelun aikana (kyllä/ei).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070919CUAMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .