Kritisk syge kvinder indlagt på en obstetrisk højafhængighedsafdeling i et ressourcebegrænset miljø
Pidemiologi, resultater og risikofaktorer for dødelighed hos kritisk syge kvinder indlagt på en obstetrisk afdeling med høj afhængighed i et ressourcebegrænset miljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse af kvinder indlagt på HDU på Princess Christian Maternity Hospital (PCMH), Freetown, Sierra Leone, fra 2. oktober 2017 til 2. oktober 2018. Undersøgelsen modtog etisk godkendelse og afkald på informeret samtykke fra Sierra Leone Ethics and Scientific Review Committee (18/12/18).
Et sæt prædefinerede variabler blev vurderet ved hospitalsindlæggelse, HDU-indlæggelse og ved udskrivelse fra HDU. Den primære datakilde var HDU-patientdiagrammet, med data krydstjekket med hospitalets patientdiagrammer og HDU-indlæggelsesbogen til kvalitetskontrolformål. Data om sygehusfødsler, indlæggelser og dødelighed var fra sygehusregistret og sygehusdatabasen for mødredødelighed. Data blev retrospektivt indsamlet af en undersøgelseslæge (CM) og inkluderede: patientdemografi; optagelsesdato og kilde; hovedårsagen til indlæggelse på hospitalet; hovedårsag til indlæggelse på HDU (klassificeret som: hæmodynamisk ustabilitet; sepsis; blødning; akut nyresvigt; neurologisk svækkelse; åndedrætsbesvær; svær malaria; koagulopati; andre diagnoser). Disse er kliniske diagnoser, der indgår i hospitalets tjekliste for at lette kommunikationen af henvisning til HDU og er således baseret på den behandlende læges kliniske vurdering frem for på en streng forskningsdefinition.
Vitale tegn og behandlinger indsamlet ved indlæggelse omfattede kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, neurologisk status i henhold til AVPU-skalaen, systolisk og diastolisk blodtryk, transkutan mætning (SpO2). Forholdet mellem SpO2 og fraktion af indåndet oxygen (SpO2/FiO2) blev også målt. Den obstetric modified early warning score (OEWS) blev også beregnet.
Specifikke behandlinger modtaget på et hvilket som helst tidspunkt under HDU-opholdet blev udtrukket fra patientjournalen og omfattede: oxygentilskud, brug af vasopressorer, blodtransfusioner, antibiotikabehandling, aktivering af magnesiumprotokollen til forebyggelse af eklamptiske anfald og hypotensiv behandlingsprotokol med hydralazin. Point of care laboratorieparametre såsom kapillære laktatniveauer og hæmoglobin blev indsamlet, når de var tilgængelige. Der blev beregnet tid fra PCMH-optagelse til HDU-optagelse. Opholdslængde og patientforløb (klassificeret som død i HDU, udskrivning til afdeling eller overførsel til anden facilitet) blev rapporteret ved udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Princess Christian Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder optaget på HDU i PCMH fra den 2. oktober 2017 til den 2. oktober 2018.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moral i HDU
Tidsramme: et år
|
Det primære endepunkt var sammenhængen mellem modificerbare og ikke-modificerbare faktorer og dødelighed under HDU-ophold.
HDU-død blev defineret som død under HDU-ophold, det vil sige fra henvisning til HDU til udskrivning fra HDU.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Et år
|
Hospitalsdødeligheden var død under hele hospitalsopholdet.
|
Et år
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Et år
|
Tid mellem hdu-indlæggelsen og hdu-udskrivelsen, i dage.
|
Et år
|
|
OEWS ved optagelsen
Tidsramme: et år
|
kodet som: rød, gul, grøn
|
et år
|
|
grunde til optagelse
Tidsramme: Et år
|
klassificeret som: hæmodynamisk ustabilitet; sepsis; blødning; akut nyresvigt; neurologisk svækkelse; åndedrætsbesvær; svær malaria; koagulopati; andre diagnoser
|
Et år
|
|
Tidspunkt for optagelse
Tidsramme: Et år
|
Nat/dag og Arbejdsdage/weekend
|
Et år
|
|
Modtagne behandlinger
Tidsramme: Et år
|
ilttilskud (ja/nej), brug af vasopressorer (ja/nej), blodtransfusioner (ja/nej), antibiotikabehandling (ja/nej), aktivering af magnesiumprotokollen til forebyggelse af eklamptiske anfald (ja/nej) og hypotensiv behandling protokol med hydralazin under opholdet (ja/nej).
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070919CUAMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .