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Femmes gravement malades admises dans une unité obstétricale à forte dépendance dans un environnement à ressources limitées

8 octobre 2019 mis à jour par: Claudia Marotta, Doctors with Africa - CUAMM

Épidémiologie, résultats et facteurs de risque de mortalité chez les femmes gravement malades admises dans une unité obstétricale à forte dépendance dans un environnement à ressources limitées

La Sierra Leone fait face au taux de mortalité maternelle le plus élevé au monde. Malgré ce fardeau extrême, les rôles potentiels des soins intensifs obstétriques et des unités de haute dépendance (HDU) dans ce contexte et dans d'autres contextes à ressources limitées restent à peine explorés. Cette étude a examiné l'épidémiologie, les résultats cliniques et les facteurs de risque de mortalité chez les parturientes gravement malades admises dans un HDU obstétrical dans une maternité urbaine à volume élevé et aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective chez des femmes admises à l'HDU du Princess Christian Maternity Hospital (PCMH), Freetown, Sierra Leone, du 2 octobre 2017 au 2 octobre 2018. L'étude a reçu l'approbation éthique et la dispense de consentement éclairé du Comité d'examen éthique et scientifique de la Sierra Leone (18/12/18).

Un ensemble de variables prédéfinies a été évalué à l'admission à l'hôpital, à l'admission à l'HDU et à la sortie de l'HDU. La principale source de données était le dossier du patient HDU, avec des données recoupées avec les dossiers des patients de l'hôpital et le livre d'admission HDU à des fins de contrôle de la qualité. Les données sur les accouchements, les admissions et la mortalité à l'hôpital provenaient du registre hospitalier et de la base de données hospitalière sur la mortalité maternelle. Les données ont été collectées rétrospectivement par un médecin de l'étude (MC) et comprenaient : les données démographiques des patients ; date et source d'admission; motif principal d'admission à l'hôpital; motif principal d'admission à l'HDU (classé comme : instabilité hémodynamique ; septicémie ; hémorragie ; insuffisance rénale aiguë ; atteinte neurologique ; détresse respiratoire ; paludisme grave ; coagulopathie ; autres diagnostics). Il s'agit de diagnostics cliniques inclus dans la liste de contrôle de l'hôpital pour faciliter la communication de la référence à l'HDU et sont donc basés sur l'évaluation clinique du médecin traitant plutôt que sur des définitions de recherche strictes.

Les signes vitaux et les traitements recueillis à l'admission comprenaient la température corporelle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'état neurologique selon l'échelle AVPU, la pression artérielle systolique et diastolique, la saturation transcutanée (SpO2). Le rapport entre la SpO2 et la fraction d'oxygène inspiré (SpO2/FiO2) a également été mesuré. Le score d'alerte précoce modifié obstétrical (OEWS) a également été calculé.

Les traitements spécifiques reçus à tout moment pendant le séjour à l'HDU ont été extraits du dossier du patient et comprenaient : la supplémentation en oxygène, l'utilisation de vasopresseurs, les transfusions sanguines, l'antibiothérapie, l'activation du protocole de magnésium pour la prévention des crises d'éclampsie et le protocole de traitement hypotenseur avec l'hydralazine. Les paramètres de laboratoire au point de service tels que les niveaux de lactates capillaires et l'hémoglobine ont été recueillis lorsqu'ils étaient disponibles. Le temps écoulé entre l'admission au PCMH et l'admission au HDU a été calculé. La durée du séjour et les résultats des patients (classés comme décès dans l'HDU, sortie dans un service ou transfert vers un autre établissement) ont été rapportés à la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

523

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Freetown, Sierra Leone
        • Princess Christian Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes admises à l'HDU du PCMH du 2 octobre 2017 au 2 octobre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes admises à l'HDU du PCMH du 2 octobre 2017 au 2 octobre 2018.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moralité en HDU
Délai: un ans
Le critère de jugement principal était l'association entre les facteurs modifiables et non modifiables et la mortalité pendant le séjour en HDU. Le décès du HDU a été défini comme le décès pendant le séjour du HDU, c'est-à-dire depuis l'orientation vers le HDU jusqu'à la sortie du HDU.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Un ans
La mortalité hospitalière était le décès pendant toute la durée du séjour hospitalier.
Un ans
La durée du séjour
Délai: Un ans
Temps entre l'admission à l'hdu et la sortie de l'hdu, en jours.
Un ans
OEWS à l'admission
Délai: un ans
codé comme : rouge, jaune, vert
un ans
raisons d'admission
Délai: Un ans
classé comme : instabilité hémodynamique ; état septique; hémorragie; insuffisance rénale aiguë; déficience neurologique; détresse respiratoire; paludisme grave; coagulopathie; autres diagnostics
Un ans
Heure d'admission
Délai: Un ans
Nuit/jour et jours ouvrés/weekend
Un ans
Traitements reçus
Délai: Un ans
supplémentation en oxygène (oui/non), utilisation de vasopresseurs (oui/non), transfusions sanguines (oui/non), antibiothérapie (oui/non), activation du protocole magnésium pour la prévention des crises d'éclampsie (oui/non) et traitement hypotenseur protocole avec hydralazine pendant le séjour (oui/non).
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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