Kobiety w stanie krytycznym przyjęte na oddział intensywnej opieki położniczej w warunkach ograniczonych zasobów
Epidemiologia, wyniki i czynniki ryzyka śmiertelności u kobiet w stanie krytycznym przyjętych na oddział położniczy o wysokim stopniu niesamodzielności w warunkach ograniczonych zasobów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne kobiet przyjętych do HDU szpitala położniczego Princess Christian (PCMH), Freetown, Sierra Leone, od 2 października 2017 r. do 2 października 2018 r. Badanie uzyskało aprobatę etyczną i rezygnację ze świadomej zgody Komitetu ds. Etyki i Przeglądu Naukowego Sierra Leone (18/12/18).
Zestaw predefiniowanych zmiennych oceniano przy przyjęciu do szpitala, przyjęciu do HDU i przy wypisie z HDU. Podstawowym źródłem danych była karta pacjenta HDU, z danymi porównanymi z kartami pacjenta szpitala i książeczką przyjęć HDU w celu kontroli jakości. Dane o porodach szpitalnych, przyjęciach i śmiertelności pochodziły z rejestru szpitalnego i szpitalnej bazy umieralności matek. Dane zostały retrospektywnie zebrane przez lekarza prowadzącego badanie (CM) i obejmowały: dane demograficzne pacjentów; data przyjęcia i źródło; główny powód przyjęcia do szpitala; główny powód przyjęcia na HDU (klasyfikowany jako: niestabilność hemodynamiczna, posocznica, krwotok, ostra niewydolność nerek, zaburzenia neurologiczne, niewydolność oddechowa, ciężka malaria, koagulopatia, inne rozpoznania). Są to rozpoznania kliniczne umieszczone na szpitalnej liście kontrolnej w celu ułatwienia komunikowania skierowania do HDU i tym samym opierają się na ocenie klinicznej lekarza prowadzącego, a nie na ścisłych definicjach badawczych.
Parametry życiowe i leczenie zebrane przy przyjęciu obejmowały temperaturę ciała, tętno, częstość oddechów, stan neurologiczny według skali AVPU, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, saturację przezskórną (SpO2). Mierzono również stosunek SpO2 do frakcji wdychanego tlenu (SpO2/FiO2). Obliczono również zmodyfikowany wskaźnik wczesnego ostrzegania położniczego (OEWS).
Z dokumentacji pacjenta wyodrębniono specyficzne zabiegi stosowane w dowolnym momencie pobytu w HDU i obejmowały one: suplementację tlenem, stosowanie leków wazopresyjnych, transfuzje krwi, antybiotykoterapię, aktywację protokołu magnezowego w celu zapobiegania napadom padaczkowym oraz protokół leczenia hipotensyjnego hydralazyną. Punktowe parametry laboratoryjne, takie jak poziomy mleczanów w kapilarach i hemoglobina, zbierano, gdy były dostępne. Obliczono czas od przyjęcia PCMH do przyjęcia HDU. Długość pobytu i wyniki pacjentów (sklasyfikowane jako zgon w HDU, wypis na oddział lub przeniesienie do innej placówki) zostały zgłoszone przy wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Freetown, Sierra Leone
- Princess Christian Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety przyjęte w HDU PCMH od 2 października 2017 do 2 października 2018.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moralność w HDU
Ramy czasowe: rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym był związek między modyfikowalnymi i niemodyfikowalnymi czynnikami a śmiertelnością podczas pobytu w HDU.
Zgon HDU został zdefiniowany jako zgon w trakcie pobytu w HDU, tj. od skierowania do HDU do wypisu z HDU.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Rok
|
Śmiertelność szpitalna to śmierć podczas całego pobytu w szpitalu.
|
Rok
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Rok
|
Czas między przyjęciem hdu a wypisem hdu, w dniach.
|
Rok
|
|
OEWS przy przyjęciu
Ramy czasowe: rok
|
kodowane jako: czerwony, żółty, zielony
|
rok
|
|
powody przyjęcia
Ramy czasowe: Rok
|
klasyfikowane jako: niestabilność hemodynamiczna; posocznica; krwotok; ostra niewydolność nerek; upośledzenie neurologiczne; Niewydolność oddechowa; ciężka malaria; koagulopatia; inne diagnozy
|
Rok
|
|
Czas przyjęcia
Ramy czasowe: Rok
|
Noc/dzień i dni robocze/weeknd
|
Rok
|
|
Otrzymane zabiegi
Ramy czasowe: Rok
|
suplementacja tlenem (tak/nie), stosowanie leków wazopresyjnych (tak/nie), transfuzje krwi (tak/nie), antybiotykoterapia (tak/nie), aktywacja protokołu magnezowego w profilaktyce napadów padaczkowych (tak/nie) i leczeniu hipotensyjnym protokół z hydralazyną podczas pobytu (tak/nie).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070919CUAMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .