十分な一次安定性を提供できない下顎および上顎の抜歯部位におけるテトラナイト安定化材料による歯科インプラントの即時配置および安定化

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント;
• 21歳以上;
• 抜歯と歯科インプラントによる交換が必要です。
• 反対側の歯列があります。
• 研究およびフォローアップ期間を約束します。
• ASA I または II;
• 計画された「インプラント サイト」には隣接する歯が 1 本ある必要があります。
• 歯科インプラントを安全に配置するのに十分な骨の高さ。
• インプラントを固定するための根尖骨が 2 mm 以上あること。

除外基準:

• 歯科インプラントを不可能にする重大な疾患
• -口腔外科の禁忌
• 粘膜疾患のある被験者
• 骨の病気または状態（例： パジェット病、線維性異形成、骨髄炎の病歴など） 潜在的な研究移植部位の領域;
• -頭/首領域または顎の骨壊死における局所放射線療法の病歴のある被験者;
• -急性および未治療の歯内病変または歯周病のある被験者;
• -経口または非経口の抗破骨剤を投与されている、または最近または長期の投与歴がある被験者[例：ビスフォスフォネート、Xgeva®およびProlia®（デノスマブ）; Forteo® (テリパラチド)、ストロンチウム ラネラートなど]、または抗血管新生因子;
• -主要な積極的な薬物乱用の問題を抱えている被験者（例：アルコール依存症、アヘン中毒、メタンフェタミン乱用など）;
• -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定の被験者;
• -ヘビースモーカーである被験者（1日あたり10本以上のタバコまたは1日あたり1本以上の葉巻または電子タバコのvapingと同等）または噛みタバコ;
• 口腔衛生が不十分な被験者、または適切な在宅ケアに意欲がない被験者;
• -適切な口腔衛生を実行する能力を妨げる身体的または精神的障害を持っている被験者;
• -研究への登録から30日以内に治験デバイスの投与を受けた被験者;
• -研究中に遭遇する可能性のある物質にアレルギーがあるか、そうでなければ敏感な被験者（例： チタン、縫合材料、局所麻酔薬);
• -治験責任医師の意見では、研究への参加の完了を妨げる、または研究結果の分析を妨げる条件または状況を持つ被験者（コンプライアンス違反または信頼性の欠如の履歴など）
• 抜歯と同じ訪問中にインプラントが配置されない、または配置できない部位。
• 任意の方向に 5mm を超える頬側または舌側の骨プレートの裂開または開窓があるインプラント部位。