Pose et stabilisation immédiates d'implants dentaires avec un matériau de stabilisation en tétranite dans les sites d'extraction de dents mandibulaires et maxillaires qui ne fournissent pas une stabilité primaire adéquate

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé ;
• 21 ans et plus ;
• Nécessite une extraction dentaire et un remplacement par un implant dentaire ;
• Avoir une dentition opposée ;
• Engagé dans la période d'étude et de suivi ;
• ASA I ou II ;
• Le "site d'implantation" prévu doit avoir 1 dent adjacente ;
• Hauteur osseuse suffisante pour un placement sûr des implants dentaires ;
• Au moins 2 mm d'os apical pour la pose de l'implant.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie importante qui empêcherait un implant dentaire
• Toute contre-indication à la chirurgie buccale
• Sujets atteints d'une maladie des muqueuses
• Les sujets souffrant de maladies ou d'affections osseuses (par ex. maladie de Paget, dysplasie fibreuse, antécédents d'ostéomyélite, etc.) dans la région du site d'implantation potentiel à l'étude ;
• Sujets ayant des antécédents de radiothérapie locale dans la région de la tête/du cou ou d'ostéonécrose des mâchoires ;
• Sujets présentant des lésions endodontiques aiguës et non traitées ou une maladie parodontale ;
• Sujets recevant, ou ayant des antécédents récents ou de longue date de réception, d'agents anti-ostéoclastiques oraux ou parentéraux [par exemple, bisphosphonates, Xgeva® et Prolia® (denosumab) ; Forteo® (tériparatide), ranélate de strontium, etc.], ou des facteurs anti-angiogenèse ;
• Sujets qui ont des problèmes majeurs d'abus de substances actives (par exemple, alcoolisme, dépendance aux opiacés, abus de méthamphétamine, etc.);
• Les sujets qui sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude ;
• Sujets qui sont de gros fumeurs (définis comme > 10 cigarettes par jour ou > 1 cigare par jour ou l'équivalent du vapotage de cigarettes électroniques) ou du tabac à chiquer ;
• Sujets ayant une hygiène bucco-dentaire inadéquate ou qui ne sont pas motivés pour des soins à domicile adéquats ;
• Les sujets qui ont des handicaps physiques ou mentaux qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate ;
• Sujets qui ont subi l'administration de tout dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude ;
• Les sujets allergiques ou autrement sensibles à tout matériau susceptible d'être rencontré au cours de l'étude (par ex. titane, matériaux de suture, anesthésiques locaux) ;
• Sujets présentant des conditions ou des circonstances qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, tels que des antécédents de non-conformité ou de manque de fiabilité
• Tout site dans lequel l'implant n'est pas ou ne peut pas être placé lors de la même visite que l'extraction ;
• Tout site d'implant où il y a une déhiscence ou une fenestration des plaques osseuses buccales ou linguales de plus de 5 mm dans n'importe quelle direction.