Colocação imediata e estabilização de implantes dentários com material de estabilização de tetranita em locais de extração de dentes inferiores e superiores que falham em fornecer estabilidade primária adequada

Critério de inclusão:

• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado;
• 21+ Idade;
• Requer extração de dente e substituição por implante dentário;
• Ter dentição oposta;
• Período de Compromisso com o Estudo e Acompanhamento;
• ASA I ou II;
• O "local do implante" planejado deve ter 1 dente adjacente;
• Altura óssea suficiente para colocação segura de implantes dentários;
• Pelo menos 2 mm de osso apical para assentamento do implante.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença significativa que impeça um implante dentário
• Quaisquer contra-indicações para cirurgia oral
• Indivíduos com doença das mucosas
• Indivíduos com doenças ou condições ósseas (por exemplo, doença de Paget, displasia fibrosa, história de osteomielite, etc.) na região do potencial local de implante do estudo;
• Indivíduos com histórico de radioterapia local na região da cabeça/pescoço ou osteonecrose dos maxilares;
• Indivíduos com lesões endodônticas agudas e não tratadas ou doença periodontal;
• Indivíduos recebendo, ou tendo um histórico recente ou de longo prazo de receber, agentes antiosteoclásticos orais ou parenterais [por exemplo, bisfosfonatos, Xgeva® e Prolia® (denosumabe); Forteo® (teriparatide), ranelato de estrôncio, etc.], ou fatores anti-angiogênese;
• Indivíduos que têm problemas graves de abuso de substâncias ativas (por exemplo, alcoolismo, dependência de opiáceos, abuso de metanfetamina, etc.);
• Indivíduos que estão grávidas ou pretendem engravidar durante a duração do estudo;
• Indivíduos que são fumantes pesados ​​(definidos como > 10 cigarros por dia ou > 1 charuto por dia ou equivalente a vaping de cigarro eletrônico) ou tabaco de mascar;
• Sujeitos com higiene bucal inadequada ou desmotivados para cuidados domiciliares adequados;
• Sujeitos que apresentem deficiências físicas ou mentais que possam interferir na capacidade de realizar higiene oral adequada;
• Indivíduos que foram submetidos à administração de qualquer dispositivo experimental dentro de 30 dias após a inscrição no estudo;
• Indivíduos que são alérgicos ou sensíveis a qualquer material provavelmente encontrado durante o estudo (por exemplo, titânio, materiais de sutura, anestésicos locais);
• Indivíduos com condições ou circunstâncias que, na opinião do Investigador, impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade
• Qualquer local em que o implante não seja ou não possa ser colocado durante a mesma visita da extração;
• Qualquer local de implante onde haja uma deiscência ou fenestração das placas ósseas vestibular ou lingual maior que 5 mm em qualquer direção.