Posizionamento e stabilizzazione immediati di impianti dentali con materiale di stabilizzazione in tetranite nei siti di estrazione dei denti mandibolari e mascellari che non forniscono un'adeguata stabilità primaria

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato;
• 21+ Età;
• Richiedere l'estrazione del dente e la sostituzione con impianto dentale;
• Avere denti opposti;
• Impegno per il periodo di studio e follow-up;
• ASA I o II;
• Il "sito implantare" pianificato deve avere 1 dente adiacente;
• Altezza ossea sufficiente per un posizionamento sicuro dell'impianto dentale;
• Almeno 2 mm di osso apicale per l'inserimento dell'impianto.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia significativa che precluderebbe un impianto dentale
• Eventuali controindicazioni alla chirurgia orale
• Soggetti con malattia della mucosa
• Soggetti con malattie o condizioni ossee (ad es. morbo di Paget, displasia fibrosa, anamnesi di osteomielite, ecc.) nella regione del potenziale sito implantare in studio;
• Soggetti con una storia di radioterapia locale nella zona testa/collo o osteonecrosi delle mandibole;
• Soggetti con qualsiasi lesione endodontica acuta e non trattata o malattia parodontale;
• Soggetti che ricevono, o hanno una storia recente o a lungo termine di ricezione, agenti anti-osteoclastici orali o parenterali [ad es. Bifosfonati, Xgeva® e Prolia® (denosumab); Forteo® (teriparatide), ranelato di stronzio, ecc.], o fattori antiangiogenetici;
• Soggetti che presentano gravi problemi di abuso di sostanze attive (es. alcolismo, dipendenza da oppiacei, abuso di metanfetamine, ecc.);
• - Soggetti in gravidanza o intenzionati a rimanere incinti durante la durata dello studio;
• Soggetti che sono forti fumatori (definiti come > 10 sigarette al giorno o > 1 sigaro al giorno o l'equivalente dello svapo di sigarette elettroniche) o masticano tabacco;
• Soggetti con igiene orale inadeguata o che non sono motivati ​​per un'adeguata assistenza domiciliare;
• Soggetti che hanno handicap fisici o mentali che interferirebbero con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale;
• Soggetti che sono stati sottoposti a somministrazione di qualsiasi dispositivo sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio;
• Soggetti che sono allergici o altrimenti sensibili a qualsiasi materiale probabilmente incontrato durante il corso dello studio (ad es. titanio, materiali di sutura, anestetici locali);
• Soggetti con condizioni o circostanze che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità
• Qualsiasi sito in cui l'impianto non è o non può essere posizionato durante la stessa visita dell'estrazione;
• Qualsiasi sito implantare in cui è presente una deiscenza o una fenestrazione delle placche ossee buccali o linguali superiori a 5 mm in qualsiasi direzione.