Onmiddellijke plaatsing en stabilisatie van tandheelkundige implantaten met tetraniet-stabilisatiemateriaal op extractieplaatsen van onderkaak- en bovenkaaktanden die onvoldoende primaire stabiliteit bieden

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming;
• 21+ Leeftijd;
• Vereist tandextractie en vervanging door tandheelkundig implantaat;
• Tegengesteld gebit hebben;
• Toegewijd aan Studie en Vervolgperiode;
• ASA I of II;
• Geplande "implantatieplaats" moet 1 aangrenzende tand hebben;
• Voldoende bothoogte voor veilige plaatsing van tandimplantaten;
• Ten minste 2 mm apicaal bot voor plaatsing van het implantaat.

Uitsluitingscriteria:

• Elke significante ziekte die een tandheelkundig implantaat zou uitsluiten
• Eventuele contra-indicaties voor kaakchirurgie
• Proefpersonen met slijmvliesziekte
• Proefpersonen met botziekten of -aandoeningen (bijv. ziekte van Paget, fibreuze dysplasie, voorgeschiedenis van osteomyelitis, enz.) in de regio van de potentiële studie-implantatieplaats;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van lokale radiotherapie in het hoofd-halsgebied of osteonecrose van de kaken;
• Proefpersonen met acute en onbehandelde endodontische laesies of parodontitis;
• Proefpersonen die orale of parenterale anti-osteoclastische middelen krijgen of recentelijk of langdurig hebben ontvangen [bijv. bisfosfonaten, Xgeva® en Prolia® (denosumab); Forteo® (teriparatide), strontiumranelaat, enz.] of anti-angiogenesefactoren;
• Proefpersonen die grote problemen hebben met het misbruik van werkzame stoffen (bijv. alcoholisme, opiaatverslaving, misbruik van methamfetamine, enz.);
• Proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek;
• Proefpersonen die zware rokers zijn (gedefinieerd als >10 sigaretten per dag of >1 sigaar per dag of equivalent van e-sigaret vapen) of pruimtabak;
• Proefpersonen met onvoldoende mondhygiëne of die niet gemotiveerd zijn voor adequate thuiszorg;
• Proefpersonen met fysieke of mentale handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te oefenen zouden belemmeren;
• Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek een hulpmiddel voor onderzoek hebben ondergaan;
• Proefpersonen die allergisch of anderszins gevoelig zijn voor materialen die waarschijnlijk in de loop van het onderzoek zijn aangetroffen (bijv. titanium, hechtmateriaal, plaatselijke verdoving);
• Onderwerpen met voorwaarden of omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals geschiedenis van niet-naleving of onbetrouwbaarheid
• Elke plaats waar het implantaat niet is of kan worden geplaatst tijdens hetzelfde bezoek als de extractie;
• Elke plaats van implantatie waar er een dehiscentie of fenestratie is van buccale of linguale botplaten groter dan 5 mm in elke richting.