Øjeblikkelig placering og stabilisering af tandimplantater med tetranit-stabiliseringsmateriale i mandibulære og maksillære tandudtrækningssteder, der ikke giver tilstrækkelig primær stabilitet

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykke;
• 21+ Alder;
• Kræv tandudtrækning og udskiftning med tandimplantat;
• Har modsatrettede tandsæt;
• Forpligtet til undersøgelse og opfølgningsperiode;
• ASA I eller II;
• Planlagt "implantatsted" skal have 1 tilstødende tand;
• Tilstrækkelig knoglehøjde til sikker placering af tandimplantater;
• Mindst 2 mm apikal knogle til montering af implantatet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver væsentlig sygdom, der ville udelukke et tandimplantat
• Eventuelle orale kirurgiske kontraindikationer
• Personer med slimhindesygdom
• Personer med knoglesygdomme eller tilstande (f. Pagets sygdom, fibrøs dysplasi, historie med osteomyelitis osv.) i området for det potentielle undersøgelsesimplantatsted;
• Personer med en historie med lokal strålebehandling i hoved-/halsområdet eller osteonekrose i kæberne;
• Personer med akutte og ubehandlede endodontiske læsioner eller periodontal sygdom;
• Personer, der modtager, eller har en nylig eller langvarig historie med at have modtaget, orale eller parenterale anti-osteoklastiske midler [f.eks. bisfosfonater, Xgeva® og Prolia® (denosumab); Forteo® (teriparatid), strontiumranelat, etc.], eller anti-angiogenese faktorer;
• Forsøgspersoner, der har store problemer med aktivt stofmisbrug (f.eks. alkoholisme, opiatafhængighed, metamfetaminmisbrug osv.);
• Forsøgspersoner, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der er storrygere (defineret som >10 cigaretter om dagen eller >1 cigar pr. dag eller svarende til elektronisk cigaretdampning) eller tyggetobak;
• Personer med utilstrækkelig mundhygiejne eller som er umotiverede for tilstrækkelig hjemmepleje;
• Forsøgspersoner, der har fysiske eller mentale handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne;
• Forsøgspersoner, der har gennemgået administration af ethvert forsøgsudstyr inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der er allergiske eller på anden måde følsomme over for materialer, der sandsynligvis er stødt på i løbet af undersøgelsen (f. titanium, suturmaterialer, lokalbedøvelse);
• Forsøg med betingelser eller omstændigheder, som efter investigatorens mening ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed
• Ethvert sted, hvor implantatet ikke er eller ikke kan placeres under det samme besøg som ekstraktionen;
• Ethvert implantatsted, hvor der er en dehiscens eller fenestration af bukkale eller linguale knogleplader større end 5 mm i enhver retning.