Umiddelbar plassering og stabilisering av tannimplantater med tetranittstabiliseringsmateriale på kjeve- og kjeve-tannekstraksjonssteder som ikke gir tilstrekkelig primærstabilitet

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke;
• 21+ Alder;
• Krev tanntrekking og erstatning med tannimplantat;
• Har motsatt tannsett;
• Forpliktet til studie- og oppfølgingsperiode;
• ASA I eller II;
• Planlagt "implantatsted" må ha 1 tilstøtende tann;
• Tilstrekkelig beinhøyde for sikker plassering av tannimplantater;
• Minst 2 mm apikale bein for plassering av implantatet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver betydelig sykdom som vil utelukke et tannimplantat
• Eventuelle orale kirurgiske kontraindikasjoner
• Personer med slimhinnesykdom
• Personer med beinsykdommer eller tilstander (f.eks. Pagets sykdom, fibrøs dysplasi, historie med osteomyelitt, etc.) i området for det potensielle studieimplantatstedet;
• Personer med en historie med lokal strålebehandling i hode-/halsområdet eller osteonekrose i kjevene;
• Personer med akutte og ubehandlede endodontiske lesjoner eller periodontal sykdom;
• Personer som mottar, eller har en nylig eller langvarig historie med å motta, orale eller parenterale anti-osteoklastiske midler [f.eks. bisfosfonater, Xgeva® og Prolia® (denosumab); Forteo® (teriparatid), strontiumranelat, etc.], eller anti-angiogenesefaktorer;
• Personer som har store problemer med aktivt rusmiddel (f.eks. alkoholisme, opiatavhengighet, metamfetaminmisbruk, etc.);
• Forsøkspersoner som er gravide eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet;
• Personer som er storrøykere (definert som >10 sigaretter per dag eller >1 sigar per dag eller tilsvarende elektronisk sigarettdamping) eller tyggetobakk;
• Personer med utilstrekkelig munnhygiene eller som er umotivert for adekvat hjemmehjelp;
• Personer som har fysiske eller mentale handikap som vil forstyrre evnen til å utføre tilstrekkelig munnhygiene;
• Forsøkspersoner som har gjennomgått administrasjon av undersøkelsesutstyr innen 30 dager etter registrering i studien;
• Forsøkspersoner som er allergiske eller på annen måte følsomme overfor materialer som sannsynligvis er påtruffet i løpet av studien (f.eks. titan, suturmaterialer, lokalbedøvelse);
• Forsøkspersoner med forhold eller omstendigheter som, etter etterforskerens mening, ville forhindre fullføring av studiedeltakelse eller forstyrre analyse av studieresultater, for eksempel historie med manglende samsvar eller upålitelighet
• Ethvert sted hvor implantatet ikke er eller ikke kan plasseres under samme besøk som ekstraksjonen;
• Ethvert implantatsted der det er en dehiscens eller fenestration av bukkal- eller linguale benplater større enn 5 mm i alle retninger.