Немедленная установка и стабилизация зубных имплантатов с помощью стабилизирующего материала тетранит в местах удаления зубов нижней и верхней челюсти, которые не обеспечивают адекватную первичную стабильность

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие;
• 21+ возраст;
• Требуют удаления зуба и замены зубным имплантатом;
• Имеют противоположные зубные ряды;
• Приверженность изучению и последующему периоду;
• АСА I или II;
• Планируемое «место имплантации» должно иметь 1 соседний зуб;
• Достаточная высота кости для безопасной установки зубных имплантатов;
• Не менее 2 мм апикальной кости для установки имплантата.

Критерий исключения:

• Любое серьезное заболевание, препятствующее установке зубного имплантата.
• Любые противопоказания к хирургии полости рта
• Субъекты с заболеванием слизистой оболочки
• Субъекты с заболеваниями или состояниями костей (например, болезнь Педжета, фиброзная дисплазия, остеомиелит в анамнезе и др.) в области потенциального места исследования имплантата;
• Субъекты с локальной лучевой терапией в области головы/шеи или остеонекрозом челюстей в анамнезе;
• Субъекты с любыми острыми и нелечеными эндодонтическими поражениями или заболеваниями пародонта;
• Субъекты, получающие или получающие в недавнем или длительном анамнезе пероральные или парентеральные антиостеокластические средства [например, бисфосфонаты, Xgeva® и Prolia® (денозумаб); Forteo® (терипаратид), стронция ранелат и др.] или факторы, препятствующие ангиогенезу;
• Субъекты, у которых есть серьезные проблемы со злоупотреблением активными веществами (например, алкоголизм, опиатная зависимость, злоупотребление метамфетамином и т. д.);
• Субъекты, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования;
• Субъекты, которые являются заядлыми курильщиками (определяется как > 10 сигарет в день или > 1 сигары в день или эквивалент электронных сигарет) или жуют табак;
• Субъекты с недостаточной гигиеной полости рта или не мотивированные на надлежащий домашний уход;
• Субъекты с физическими или умственными недостатками, которые мешают выполнять адекватную гигиену полости рта;
• Субъекты, которым вводили какое-либо исследуемое устройство в течение 30 дней после включения в исследование;
• Субъекты с аллергией или иной чувствительностью к любым материалам, с которыми они могут столкнуться в ходе исследования (например, титан, шовный материал, местные анестетики);
• Субъекты с условиями или обстоятельствами, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать завершению участия в исследовании или помешать анализу результатов исследования, например, несоблюдение или ненадежность в анамнезе
• Любое место, в которое имплантат не помещается или не может быть помещен во время того же визита, что и удаление;
• Любое место имплантации, в котором имеется раскрытие или фенестрация щечных или язычных пластинок кости более 5 мм в любом направлении.