Sofortige Platzierung und Stabilisierung von Zahnimplantaten mit Tetranit-Stabilisierungsmaterial an Unterkiefer- und Oberkieferzahnextraktionsstellen, die keine ausreichende Primärstabilität bieten

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung;
• 21+ Alter;
• Zahnextraktion und Ersatz durch ein Zahnimplantat erfordern;
• Gegengebiss haben;
• Verpflichtung zu Studien- und Nachbeobachtungszeitraum;
• ASA I oder II;
• Geplante "Implantatstelle" muss 1 benachbarten Zahn haben;
• Ausreichende Knochenhöhe für eine sichere Platzierung des Zahnimplantats;
• Mindestens 2 mm apikaler Knochen zum Einsetzen des Implantats.

Ausschlusskriterien:

• Jede signifikante Krankheit, die ein Zahnimplantat ausschließen würde
• Alle Kontraindikationen für orale Chirurgie
• Patienten mit Schleimhauterkrankungen
• Personen mit Knochenerkrankungen oder -beschwerden (z. Paget-Krankheit, fibröse Dysplasie, Vorgeschichte von Osteomyelitis usw.) im Bereich der potenziellen Studienimplantationsstelle;
• Patienten mit lokaler Strahlentherapie im Kopf-/Halsbereich oder Osteonekrose der Kiefer in der Vorgeschichte;
• Patienten mit akuten und unbehandelten endodontischen Läsionen oder Parodontalerkrankungen;
• Probanden, die orale oder parenterale Antiosteoklastika [z. B. Bisphosphonate, Xgeva® und Prolia® (Denosumab); Forteo® (Teriparatid), Strontiumranelat usw.] oder Anti-Angiogenese-Faktoren;
• Probanden, die schwerwiegende Probleme mit Wirkstoffmissbrauch haben (z. B. Alkoholismus, Opiatabhängigkeit, Methamphetaminmissbrauch usw.);
• Probanden, die während der Dauer der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen;
• Personen, die starke Raucher sind (definiert als > 10 Zigaretten pro Tag oder > 1 Zigarre pro Tag oder Äquivalent zum Dampfen von elektronischen Zigaretten) oder Tabak kauen;
• Probanden mit unzureichender Mundhygiene oder unmotiviert für eine angemessene häusliche Pflege;
• Personen mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, die die Fähigkeit zur Durchführung einer angemessenen Mundhygiene beeinträchtigen würden;
• Probanden, denen innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie ein beliebiges Prüfgerät verabreicht wurde;
• Probanden, die allergisch oder anderweitig empfindlich auf Materialien reagieren, denen sie wahrscheinlich im Verlauf der Studie begegnen (z. Titan, Nahtmaterial, Lokalanästhetika);
• Probanden mit Bedingungen oder Umständen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung oder Unzuverlässigkeit in der Vorgeschichte
• Jede Stelle, an der das Implantat nicht während des gleichen Besuchs wie die Extraktion platziert wird oder platziert werden kann;
• Jede Implantatstelle, an der eine Dehiszenz oder Fensterung der bukkalen oder lingualen Knochenplatten von mehr als 5 mm in eine beliebige Richtung vorliegt.