Colocación y Estabilización Inmediata de Implantes Dentales con Material de Estabilización de Tetranite en Sitios de Extracción de Dientes Mandibulares y Maxilares que No Proporcionan la Estabilidad Primaria Adecuada

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado;
• 21+ Edad;
• Requerir extracción de dientes y reemplazo con implante dental;
• Tener dentición opuesta;
• Comprometido con el período de Estudio y Seguimiento;
• ASA I o II;
• El "sitio del implante" planificado debe tener 1 diente adyacente;
• Altura ósea suficiente para la colocación segura de implantes dentales;
• Al menos 2 mm de hueso apical para el asentamiento del implante.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad significativa que imposibilite un implante dental.
• Cualquier contraindicación de la cirugía oral.
• Sujetos con enfermedad de las mucosas
• Sujetos con enfermedades o afecciones óseas (p. enfermedad de Paget, displasia fibrosa, antecedentes de osteomielitis, etc.) en la región del sitio de implante de estudio potencial;
• Sujetos con antecedentes de radioterapia local en el área de la cabeza/cuello u osteonecrosis de los maxilares;
• Sujetos con lesiones endodónticas agudas y no tratadas o enfermedad periodontal;
• Sujetos que reciben, o tienen un historial reciente o a largo plazo de recibir, agentes antiosteoclásticos orales o parenterales [p. ej., bisfosfonatos, Xgeva® y Prolia® (denosumab); Forteo® (teriparatida), ranelato de estroncio, etc.], o factores antiangiogénicos;
• Sujetos que tienen problemas importantes de abuso de sustancias activas (por ejemplo, alcoholismo, adicción a opiáceos, abuso de metanfetamina, etc.);
• Sujetos que estén embarazadas o que tengan la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio;
• Sujetos que son fumadores empedernidos (definidos como >10 cigarrillos por día o >1 cigarro por día o el equivalente de vapeo de cigarrillos electrónicos) o mastican tabaco;
• Sujetos con higiene bucal inadecuada o que no estén motivados para una adecuada atención domiciliaria;
• Sujetos que tengan discapacidades físicas o mentales que interfieran con la capacidad de realizar una higiene oral adecuada;
• Sujetos a los que se les haya administrado cualquier dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio;
• Sujetos que son alérgicos o sensibles a cualquier material probablemente encontrado durante el curso del estudio (p. titanio, materiales de sutura, anestésicos locales);
• Sujetos con condiciones o circunstancias que, en opinión del investigador, impedirían completar la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de confiabilidad.
• Cualquier sitio en el que no se coloque o no se pueda colocar el implante durante la misma visita que la extracción;
• Cualquier sitio de implante donde haya una dehiscencia o fenestración de placas de hueso bucales o linguales de más de 5 mm en cualquier dirección.