Natychmiastowe umieszczanie i stabilizacja implantów dentystycznych za pomocą tetranitowego materiału stabilizującego w miejscach ekstrakcji zęba w żuchwie i szczęce, które nie zapewniają odpowiedniej stabilizacji pierwotnej

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda;
• Wiek 21+;
• Wymagają ekstrakcji zęba i zastąpienia go implantem dentystycznym;
• Mieć przeciwstawne uzębienie;
• Zaangażowany w okres nauki i obserwacji;
• ASA I lub II;
• Planowane „miejsce implantacji” musi mieć 1 sąsiadujący ząb;
• Wystarczająca wysokość kości do bezpiecznego umieszczenia implantu dentystycznego;
• Co najmniej 2 mm kości wierzchołkowej do osadzenia implantu.

Kryteria wyłączenia:

• Każda poważna choroba, która wykluczałaby implant dentystyczny
• Wszelkie przeciwwskazania do chirurgii jamy ustnej
• Osoby z chorobą błony śluzowej
• Pacjenci z chorobami lub stanami kości (np. choroba Pageta, dysplazja włóknista, zapalenie kości i szpiku w wywiadzie itp.) w okolicy potencjalnego miejsca implantacji badania;
• Osoby z historią miejscowej radioterapii w okolicy głowy/szyi lub martwicą kości szczęk;
• Pacjenci z ostrymi i nieleczonymi zmianami endodontycznymi lub chorobami przyzębia;
• Osoby otrzymujące lub mające niedawno lub długoterminową historię otrzymywania doustnych lub pozajelitowych środków antyosteoklastycznych [np. bisfosfoniany, Xgeva® i Prolia® (denosumab); Forteo® (teryparatyd), ranelinian strontu itp.] lub czynniki antyangiogenezy;
• Osoby, które mają poważne problemy z nadużywaniem substancji czynnych (np. alkoholizm, uzależnienie od opiatów, nadużywanie metamfetaminy itp.);
• Osoby, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w czasie trwania badania;
• Pacjenci, którzy są nałogowymi palaczami (zdefiniowanymi jako >10 papierosów dziennie lub >1 cygaro dziennie lub ekwiwalent e-papierosa) lub tytoń do żucia;
• Pacjenci z nieodpowiednią higieną jamy ustnej lub którzy nie mają motywacji do odpowiedniej opieki domowej;
• Osoby z upośledzeniami fizycznymi lub umysłowymi, które mogłyby kolidować ze zdolnością do wykonywania odpowiedniej higieny jamy ustnej;
• Osoby, którym podano jakiekolwiek badane urządzenie w ciągu 30 dni od włączenia do badania;
• Osoby, które są uczulone lub w inny sposób wrażliwe na jakiekolwiek materiały, które prawdopodobnie napotkają w trakcie badania (np. tytan, materiały do ​​zszywania, miejscowe środki znieczulające);
• Osoby, u których występują warunki lub okoliczności, które zdaniem Badacza uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu lub zakłóciłyby analizę wyników badania, takie jak historia niezgodności lub nierzetelność
• Każde miejsce, w którym implant nie jest lub nie może być wszczepiony podczas tej samej wizyty co ekstrakcja;
• Każde miejsce implantacji, w którym występuje rozejście się lub fenestracja policzkowych lub językowych płytek kostnych większa niż 5 mm w dowolnym kierunku.