大規模な非心臓手術を受けた冠状動脈性心疾患患者における気管挿管によって誘発される心血管ストレスに対するオキシコドンとスフェンタニルの効果の比較
2019年10月8日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
冠状動脈性心疾患（CHD）患者における気管挿管に対する心血管反応の予防におけるオキシコドンとスフェンタニルの効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
喉頭鏡検査および気管挿管は、血圧 (BP) および/または心拍数の上昇を引き起こす可能性があります [1.2]。
この血行力学的ストレスは、心筋の酸素消費と供給の間の不均衡を引き起こし、その結果、心筋虚血を誘発する可能性があります。心筋虚血は、心血管状態が正常な患者では耐えられるかもしれませんが、冠状動脈性心疾患の患者には潜在的に有害です。
したがって、高リスク患者の喉頭鏡検査や気管内挿管によって引き起こされる心血管ストレスを軽減することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liao Ning
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Shenyang、Liao Ning、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
各患者の冠動脈造影により、少なくとも 1 本の主冠動脈に病変が存在することが示されました。
除外基準:
反応性気道疾患の病歴、胃食道逆流症、病的肥満、既知または予測される困難な気道
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシコドン基
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全身麻酔下で0.3mg/kgのオキシコドンによる導入
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実験的：スフェンタニルグループ
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全身麻酔下で 0.3 µg/kg のスフェンタニルによる導入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均動脈圧(MAP)
時間枠：麻酔導入の 1 秒前、気管カテーテルが声門を通過する瞬間、および気管挿管後 1、3、5 分
|
局所麻酔下で侵襲的動脈ラインを患者に挿入し、収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均動脈圧(MAP)をモニタリングします。
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麻酔導入の 1 秒前、気管カテーテルが声門を通過する瞬間、および気管挿管後 1、3、5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年9月19日
試験登録日
最初に提出
2019年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Oxycodone VS Sufentanil
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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