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Vergleich der Auswirkungen von Oxycodon und Sufentanil auf den kardiovaskulären Stress, der durch eine Trachealintubation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit hervorgerufen wird, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Um die Wirkung von Oxycodon und Sufentanil bei der Verhinderung kardiovaskulärer Reaktionen auf eine Trachealintubation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laryngoskopie und tracheale Intubation können einen Anstieg des Blutdrucks (BP) und/oder der Herzfrequenz hervorrufen [1.2]. Dieser hämodynamische Stress kann zu einem Ungleichgewicht zwischen Sauerstoffverbrauch und -versorgung des Myokards führen und daher eine Myokardischämie induzieren, die bei Patienten mit normalem Herz-Kreislauf-Zustand erträglich sein kann, für Patienten mit koronarer Herzkrankheit jedoch möglicherweise schädlich ist. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den durch Laryngoskopie und endotracheale Intubation verursachten kardiovaskulären Stress bei Hochrisikopatienten abzuschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Koronarangiographie jedes Patienten zeigte, dass in mindestens einer Hauptkoronararterie Läsionen vorhanden waren

Ausschlusskriterien:

eine Vorgeschichte von reaktiven Atemwegserkrankungen, gastroösophagealem Reflux, krankhafter Fettleibigkeit, einer bekannten oder vorhergesagten schwierigen Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxycodon-Gruppe
Arzneimittel: Oxycodon 10 mg
Induktion mit 0,3 mg/kg Oxycodon in Vollnarkose
Experimental: Sufentanil-Gruppe
Arzneimittel: Sufentanil
Induktion mit 0,3 µg/kg Sufentanil in Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: eine Sekunde vor Narkoseeinleitung, der Moment, in dem der Trachealkatheter durch die Stimmritze verläuft, und 1, 3, 5 Minuten nach der Trachealintubation
Unter örtlicher Betäubung wurde den Patienten eine invasive Arterienlinie angelegt, um den systolischen Blutdruck (SBP), den diastolischen Blutdruck (DBP) und den mittleren arteriellen Druck (MAP) zu überwachen.
eine Sekunde vor Narkoseeinleitung, der Moment, in dem der Trachealkatheter durch die Stimmritze verläuft, und 1, 3, 5 Minuten nach der Trachealintubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxycodone VS Sufentanil

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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