- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04121416
Сравнение влияния оксикодона и суфентанила на сердечно-сосудистый стресс, индуцированный интубацией трахеи, у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших обширные внесердечные операции
8 октября 2019 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Оценить влияние оксикодона и суфентанила на профилактику сердечно-сосудистых реакций на интубацию трахеи у больных ишемической болезнью сердца (ИБС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ларингоскопия и интубация трахеи могут спровоцировать повышение артериального давления (АД) и/или ЧСС [1.2].
Этот гемодинамический стресс может привести к дисбалансу между потреблением и поставкой кислорода миокардом и, следовательно, вызвать ишемию миокарда, которая может быть терпимой у пациентов с нормальным сердечно-сосудистым заболеванием, но потенциально опасна для пациентов с ишемической болезнью сердца.
Таким образом, крайне важно уменьшить сердечно-сосудистый стресс, вызванный ларингоскопией и эндотрахеальной интубацией у пациентов с высоким риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Коронарная ангиография у каждого пациента показала наличие поражений по крайней мере в одной главной коронарной артерии.
Критерий исключения:
наличие в анамнезе реактивного заболевания дыхательных путей, гастроэзофагеального рефлюкса, патологического ожирения, известного или прогнозируемого нарушения проходимости дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оксикодона
|
индукция 0,3 мг/кг оксикодона при общей анестезии
|
|
Экспериментальный: Суфентаниловая группа
|
индукция 0,3 мкг/кг суфентанила при общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: за одну секунду до индукции анестезии, момент прохождения трахеального катетера через голосовую щель и через 1, 3, 5 мин после интубации трахеи
|
Под местной анестезией пациентам вводили инвазивную артерию для контроля систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), среднего артериального давления (САД).
|
за одну секунду до индукции анестезии, момент прохождения трахеального катетера через голосовую щель и через 1, 3, 5 мин после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Оксикодон
- Суфентанил
Другие идентификационные номера исследования
- Oxycodone VS Sufentanil
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .