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Comparação dos Efeitos da Oxicodona e do Sufentanil no Estresse Cardiovascular Induzido por Intubação Traqueal em Pacientes com Doença Coronariana Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca de Grande Porte

8 de outubro de 2019 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Avaliar o efeito da oxicodona e do sufentanil na prevenção de respostas cardiovasculares à intubação traqueal em pacientes com doença coronariana (DAC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A laringoscopia e a intubação traqueal podem provocar aumento da pressão arterial (PA) e/ou da FC [1,2]. Esse estresse hemodinâmico pode levar a um desequilíbrio entre o consumo e a oferta de oxigênio pelo miocárdio e, portanto, induzir a isquemia miocárdica, que pode ser suportável nos pacientes com condição cardiovascular normal, mas é potencialmente prejudicial aos pacientes com doença coronariana. Assim, é fundamental atenuar o estresse cardiovascular induzido pela laringoscopia e intubação endotraqueal nos pacientes de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

A coronariografia de cada paciente mostrou que existem lesões em pelo menos uma artéria coronária principal

Critério de exclusão:

história de doença reativa das vias aéreas, refluxo gastroesofágico, obesidade mórbida, via aérea difícil conhecida ou prevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo oxicodona
Medicamento: Oxicodona 10mg
indução com 0,3mg/kg de oxicodona em anestesia geral
Experimental: Grupo sufentanil
Medicamento: Sufentanil
indução com 0,3 µg/kg de Sufentanil em anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial (PAS)、pressão arterial diastólica (PAD)、pressão arterial média (PAM)
Prazo: um segundo antes da indução da anestesia, momento da passagem do cateter traqueal pela glote e 1, 3, 5 min após a intubação traqueal
Sob anestesia local, uma linha arterial invasiva foi colocada nos pacientes para monitorar a pressão arterial sistólica (PAS)、pressão arterial diastólica (PAD)、pressão arterial média (PAM)
um segundo antes da indução da anestesia, momento da passagem do cateter traqueal pela glote e 1, 3, 5 min após a intubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oxycodone VS Sufentanil

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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