Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af oxycodon og sufentanil på kardiovaskulær stress induceret af tracheal intubation hos patienter med koronar hjertesygdom, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi

8. oktober 2019 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
At evaluere effekten af ​​oxycodon og sufentanil til at forhindre kardiovaskulære reaktioner på tracheal intubation hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngoskopi og tracheal intubation kan fremkalde en stigning i blodtryk (BP) og/eller HR [1.2]. Denne hæmodynamiske stress kan føre til en ubalance mellem myokardiets iltforbrug og -forsyning og derfor inducere myokardieiskæmi, som kan være udholdelig hos patienter med normal kardiovaskulær tilstand, men er potentielt skadelig for patienter med koronar hjertesygdom. Det er derfor afgørende at dæmpe den kardiovaskulære stress induceret af laryngoskopi og endotracheal intubation hos højrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Koronarangiografien fra hver patient viste, at der findes læsioner i mindst én hovedkransarterie

Ekskluderingskriterier:

en historie med reaktiv luftvejssygdom, gastroøsofageal refluks, sygelig fedme, en kendt eller forudsagt vanskelig luftvej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycodon gruppe
Medicin: Oxycodon 10mg
induktion med 0,3 mg/kg oxycodon i generel anæstesi
Eksperimentel: Sufentanil gruppe
Medicin: Sufentanil
induktion med 0,3 µg/kg Sufentanil i generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk (SBP)、diastolisk blodtryk (DBP)、middelarterietryk (MAP)
Tidsramme: et sekund før anæstesi-induktion, det øjeblik, hvor trakealkateter passerer gennem glottis og 1, 3, 5 minutter efter trakeal intubation
Under lokalbedøvelse blev en invasiv arterielinje lagt til patienterne for at overvåge det systoliske blodtryk (SBP), det diastoliske blodtryk (DBP), det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP)
et sekund før anæstesi-induktion, det øjeblik, hvor trakealkateter passerer gennem glottis og 1, 3, 5 minutter efter trakeal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxycodone VS Sufentanil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner