Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu oksykodonu i sufentanylu na stres sercowo-naczyniowy wywołany intubacją dotchawiczą u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym

8 października 2019 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Ocena wpływu oksykodonu i sufentanylu na zapobieganie odpowiedzi sercowo-naczyniowej na intubację dotchawiczą u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laryngoskopia i intubacja dotchawicza mogą wywołać wzrost ciśnienia krwi (BP) i/lub HR [1.2]. Ten stres hemodynamiczny może prowadzić do braku równowagi między zużyciem tlenu w mięśniu sercowym a jego dostarczaniem, a zatem wywołać niedokrwienie mięśnia sercowego, które może być znośne u pacjentów z prawidłowym stanem układu sercowo-naczyniowego, ale jest potencjalnie szkodliwe dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dlatego niezwykle ważne jest złagodzenie stresu sercowo-naczyniowego wywołanego przez laryngoskopię i intubację dotchawiczą u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Koronarografia każdego pacjenta wykazała, że ​​zmiany istnieją w co najmniej jednej głównej tętnicy wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

historia reaktywnej choroby dróg oddechowych, refluks żołądkowo-przełykowy, chorobliwa otyłość, znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oksykodonu
Lek: Oksykodon 10mg
indukcja 0,3 mg/kg oksykodonu w znieczuleniu ogólnym
Eksperymentalny: Grupa sufentanylu
Lek: Sufentanyl
indukcja 0,3 µg/kg sufentanylu w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi (SBP)、rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)、średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: sekundę przed indukcją znieczulenia, moment przejścia cewnika dotchawiczego przez głośnię oraz 1, 3, 5 min po intubacji dotchawiczej
W znieczuleniu miejscowym pacjentom założono inwazyjną linię tętnicy w celu monitorowania skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
sekundę przed indukcją znieczulenia, moment przejścia cewnika dotchawiczego przez głośnię oraz 1, 3, 5 min po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxycodone VS Sufentanil

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj