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Confronto degli effetti di ossicodone e sufentanil sullo stress cardiovascolare indotto dall'intubazione tracheale nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca

8 ottobre 2019 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Per valutare l'effetto di ossicodone e sufentanil nella prevenzione delle risposte cardiovascolari all'intubazione tracheale nei pazienti con malattia coronarica (CHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laringoscopia e l'intubazione tracheale possono provocare un aumento della pressione arteriosa (PA) e/o della frequenza cardiaca [1.2]. Questo stress emodinamico può portare a uno squilibrio tra consumo e apporto di ossigeno miocardico e quindi indurre ischemia miocardica, che può essere sopportabile nei pazienti con condizioni cardiovascolari normali ma è potenzialmente dannosa per i pazienti con malattia coronarica. Pertanto è fondamentale attenuare lo stress cardiovascolare indotto dalla laringoscopia e dall'intubazione endotracheale nei pazienti ad alto rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'angiografia coronarica di ciascun paziente ha mostrato che esistono lesioni in almeno un'arteria coronaria principale

Criteri di esclusione:

una storia di malattia reattiva delle vie aeree, reflusso gastroesofageo, obesità patologica, vie aeree difficili note o previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ossicodone
Droga: Ossicodone 10 mg
induzione con 0,3 mg/kg di ossicodone in anestesia generale
Sperimentale: Gruppo sufentanil
Droga: Sufentanil
induzione con 0,3 µg/kg di Sufentanil in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa (SBP)、pressione arteriosa diastolica (DBP)、pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: un secondo prima dell'induzione dell'anestesia, il momento in cui il catetere tracheale passa attraverso la glottide e 1, 3, 5 min dopo l'intubazione tracheale
In anestesia locale, ai pazienti è stata applicata una linea arteriosa invasiva per monitorare la pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP), la pressione arteriosa media (MAP)
un secondo prima dell'induzione dell'anestesia, il momento in cui il catetere tracheale passa attraverso la glottide e 1, 3, 5 min dopo l'intubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oxycodone VS Sufentanil

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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