Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků oxykodonu a sufentanilu na kardiovaskulární stres vyvolaný tracheální intubací u pacientů s koronárním onemocněním srdce podstupujících velkou nekardiální operaci

8. října 2019 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Zhodnotit účinek oxykodonu a sufentanilu v prevenci kardiovaskulárních odpovědí na tracheální intubaci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laryngoskopie a tracheální intubace mohou vyvolat zvýšení krevního tlaku (TK) a/nebo HR [1,2]. Tento hemodynamický stres může vést k nerovnováze mezi spotřebou a dodávkou kyslíku v myokardu, a proto vyvolat ischemii myokardu, která může být snesitelná u pacientů s normálním kardiovaskulárním stavem, ale je potenciálně škodlivá pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční. Proto je důležité zmírnit kardiovaskulární stres vyvolaný laryngoskopií a endotracheální intubací u vysoce rizikových pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Koronární angiografie od každého pacienta ukázala, že léze existují alespoň v jedné hlavní koronární tepně

Kritéria vyloučení:

anamnéza reaktivního onemocnění dýchacích cest, gastroezofageálního refluxu, morbidní obezity, známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxykodonová skupina
Lék: Oxykodon 10 mg
indukce 0,3 mg/kg oxykodonu v celkové anestezii
Experimentální: Sufentanilová skupina
Lék: Sufentanil
indukce 0,3 µg/kg sufentanilu v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak (SBP)、diastolický krevní tlak (DBP)、střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: jednu sekundu před indukcí anestezie, okamžik, kdy tracheální katétr prochází glottis a 1, 3, 5 minut po tracheální intubaci
V lokální anestezii byla pacientům zavedena invazivní arteriální linka ke sledování systolického krevního tlaku (SBP), diastolického krevního tlaku (DBP), středního arteriálního tlaku (MAP).
jednu sekundu před indukcí anestezie, okamžik, kdy tracheální katétr prochází glottis a 1, 3, 5 minut po tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oxycodone VS Sufentanil

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit