Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van oxycodon en sufentanil op cardiovasculaire stress veroorzaakt door tracheale intubatie bij patiënten met coronaire hartziekte die een grote niet-cardiale operatie ondergaan

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Om het effect van oxycodon en sufentanil te evalueren bij het voorkomen van cardiovasculaire reacties op tracheale intubatie bij patiënten met coronaire hartziekte (CHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laryngoscopie en tracheale intubatie kunnen een verhoging van de bloeddruk (BP) en/of HR veroorzaken [1.2]. Deze hemodynamische stress kan leiden tot een onevenwichtigheid tussen de zuurstofconsumptie en -toevoer van het myocard en daardoor myocardischemie veroorzaken, wat draaglijk kan zijn bij patiënten met een normale cardiovasculaire aandoening, maar mogelijk schadelijk is voor patiënten met coronaire hartziekten. Het is dus van cruciaal belang om de cardiovasculaire stress veroorzaakt door laryngoscopie en endotracheale intubatie bij patiënten met een hoog risico te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De coronaire angiografie van elke patiënt toonde aan dat er laesies bestaan ​​in ten minste één hoofdkransslagader

Uitsluitingscriteria:

een voorgeschiedenis van reactieve luchtwegaandoeningen, gastro-oesofageale reflux, morbide obesitas, een bekende of voorspelde moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxycodon groep
Geneesmiddel: Oxycodon 10 mg
inductie met 0,3 mg/kg oxycodon onder algemene anesthesie
Experimenteel: Sufentanil-groep
Geneesmiddel: Sufentanil
inductie met 0,3 µg/kg Sufentanil onder algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: een seconde voor de anesthesie-inductie, het moment waarop de tracheale katheter door de glottis gaat en 1, 3, 5 min na tracheale intubatie
Onder lokale anesthesie werd een invasieve slagaderlijn aan de patiënten voorgelegd om de systolische bloeddruk (SBP) 、 diastolische bloeddruk (DBP) 、 gemiddelde arteriële druk (MAP) te controleren
een seconde voor de anesthesie-inductie, het moment waarop de tracheale katheter door de glottis gaat en 1, 3, 5 min na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oxycodone VS Sufentanil

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren