- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04121416
Oksikodonin ja sufentaniilin vaikutusten vertailu henkitorven intubaation aiheuttamaan kardiovaskulaariseen stressiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Arvioida oksikodonin ja sufentaniilin vaikutusta sydän- ja verisuonivasteiden estämisessä henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngoskooppi ja henkitorven intubaatio voivat aiheuttaa verenpaineen (BP) ja/tai sykkeen nousun [1.2].
Tämä hemodynaaminen stressi voi johtaa epätasapainoon sydänlihaksen hapen kulutuksen ja saannin välillä ja siten aiheuttaa sydänlihaksen iskemiaa, joka voi olla kestävää potilailla, joilla on normaali sydän- ja verisuonitauti, mutta se on mahdollisesti haitallista potilaille, joilla on sepelvaltimotauti.
Siksi on kriittistä vaimentaa laryngoskoopin ja endotrakeaalisen intuboinnin aiheuttamaa kardiovaskulaarista stressiä suuren riskin potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kunkin potilaan sepelvaltimon angiografia osoitti, että leesioita oli ainakin yhdessä pääsepelvaltimossa
Poissulkemiskriteerit:
aiempi reaktiivinen hengitystiesairaus, gastroesofageaalinen refluksi, sairaalloinen liikalihavuus, tunnettu tai ennustettu hengitysteiden vaikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oksikodoniryhmä
|
induktio 0,3 mg/kg oksikodonia yleisanestesiassa
|
Kokeellinen: Sufentaniili ryhmä
|
induktio 0,3 µg/kg sufentaniilia yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: sekunti ennen anestesian induktiota, hetki, jolloin henkitorven katetri kulkee äänimerkin läpi ja 1, 3, 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Paikallispuudutuksessa potilaille asetettiin invasiivinen valtimolinja systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP) ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) seuraamiseksi.
|
sekunti ennen anestesian induktiota, hetki, jolloin henkitorven katetri kulkee äänimerkin läpi ja 1, 3, 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Oksikodoni
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxycodone VS Sufentanil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni 10 mg
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisPrimaarinen hyperkolesterolemiaKorean tasavalta
-
Impact Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Impact Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
AstraZenecaValmisZollinger-Ellisonin oireyhtymä | Refluksiesofagiitti (RE) | Mahahaava (GU) | Pohjukaissuolihaava (DU) | Anastomoottinen haava (AU) | Ei-eroosiva refluksiesofagiittisairaus (NERD)Japani
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis
-
AkesoRekrytointiPitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimetKiina
-
Shanghai Henlius BiotechAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Delos ClinicalValmis
-
Vigonvita Life SciencesValmis