- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04121416
Jämförelse av effekterna av oxikodon och sufentanil på kardiovaskulär stress inducerad av trakeal intubation hos patienter med kranskärlssjukdom som genomgår större icke-hjärtkirurgi
8 oktober 2019 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Att utvärdera effekten av oxikodon och sufentanil för att förhindra kardiovaskulära svar på trakeal intubation hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laryngoskopi och trakeal intubation kan provocera fram en ökning av blodtrycket (BP) och/eller HR [1,2].
Denna hemodynamiska stress kan leda till en obalans mellan myokardiell syreförbrukning och -tillförsel och därför inducera myokardischemi, som kan vara uthärdlig hos patienter med normalt kardiovaskulärt tillstånd men är potentiellt skadligt för patienter med kranskärlssjukdom.
Det är därför avgörande att dämpa den kardiovaskulära stressen som induceras av laryngoskopi och endotrakeal intubation hos högriskpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Koronarangiografin från varje patient visade att lesioner finns i minst en huvudkransartär
Exklusions kriterier:
en historia av reaktiv luftvägssjukdom, gastroesofageal reflux, sjuklig fetma, en känd eller förutspådd svår luftväg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Oxykodongrupp
|
induktion med 0,3 mg/kg oxikodon i allmän anestesi
|
Experimentell: Sufentanil grupp
|
induktion med 0,3 µg/kg Sufentanil i allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodtryck (SBP) 、diastoliskt blodtryck (DBP) 、medelartärtryck (MAP)
Tidsram: en sekund före anestesiinduktion, ögonblicket då trakealkatetern passerar genom glottis och 1, 3, 5 minuter efter trakeal intubation
|
Under lokalbedövning lades en invasiv artärlinje till patienterna för att övervaka systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP)
|
en sekund före anestesiinduktion, ögonblicket då trakealkatetern passerar genom glottis och 1, 3, 5 minuter efter trakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Oxikodon
- Sufentanil
Andra studie-ID-nummer
- Oxycodone VS Sufentanil
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oxykodon 10mg
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp II diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutad
-
PfizerHar inte rekryterat ännu
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAvslutad
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadPrimär hyperkolesterolemiKorea, Republiken av
-
Stealth BioTherapeutics Inc.Avslutad
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedAvslutadTecarfarins farmakokinetiska och farmakodynamiska profilHong Kong
-
Max DieterichUniversity of RostockAvslutad