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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04121416
주요 비심장 수술을 받는 관상동맥 심장질환 환자에서 기관 삽관에 의해 유발되는 심혈관 스트레스에 대한 Oxycodone과 Sufentanil의 효과 비교
2019년 10월 8일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자의 기관 삽관에 대한 심혈관 반응을 예방하는 데 있어 옥시코돈과 수펜타닐의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
후두경 검사와 기관 삽관은 혈압(BP) 및/또는 HR의 증가를 유발할 수 있습니다[1.2].
이러한 혈역학적 스트레스는 심근 산소 소비와 공급 사이의 불균형으로 이어질 수 있으며 따라서 심근 허혈을 유발할 수 있으며, 이는 정상적인 심혈관 상태의 환자에서는 견딜 수 있지만 관상 동맥 심장 질환 환자에게는 잠재적으로 해로울 수 있습니다.
따라서 고위험 환자에서 후두경 검사와 기관내 삽관에 의해 유발되는 심혈관계 스트레스를 약화시키는 것이 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liao Ning
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Shenyang, Liao Ning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
각 환자의 관상동맥 조영술에서 병변이 적어도 하나의 주관상동맥에 존재하는 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
반응성 기도 질환, 위식도 역류, 병적 비만, 알려진 또는 예측된 어려운 기도의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시코돈 그룹
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전신 마취 상태에서 0.3mg/kg의 옥시코돈으로 유도
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실험적: 수펜타닐 그룹
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전신 마취 상태에서 Sufentanil 0.3 µg/kg으로 유도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP)
기간: 마취 유도 1초 전, 기관 카테터가 성문을 통과하는 순간 및 기관 삽관 후 1, 3, 5분
|
국소 마취하에 환자에게 침습성 동맥 라인을 삽입하여 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP)을 모니터링했습니다.
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마취 유도 1초 전, 기관 카테터가 성문을 통과하는 순간 및 기관 삽관 후 1, 3, 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oxycodone VS Sufentanil
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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