Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av oksykodon og sufentanil på kardiovaskulær stress indusert av trakeal intubasjon hos pasienter med koronar hjertesykdom som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi

8. oktober 2019 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
For å evaluere effekten av oksykodon og sufentanil for å forhindre kardiovaskulær respons på trakeal intubasjon hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngoskopi og trakeal intubasjon kan provosere en økning i blodtrykk (BP) og/eller HR [1.2]. Dette hemodynamiske stresset kan føre til ubalanse mellom myokardialt oksygenforbruk og -tilførsel og derfor indusere myokardiskemi, som kan tåle pasienter med normal kardiovaskulær tilstand, men potensielt skadelig for pasienter med koronar hjertesykdom. Derfor er det avgjørende å dempe det kardiovaskulære stresset indusert av laryngoskopi og endotrakeal intubasjon hos høyrisikopasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Koronarangiografien fra hver pasient viste at det eksisterer lesjoner i minst én hovedkransarterie

Ekskluderingskriterier:

en historie med reaktiv luftveissykdom, gastroøsofageal refluks, sykelig overvekt, kjent eller forventet vanskelig luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksykodongruppe
Legemiddel: Oksykodon 10 mg
induksjon med 0,3 mg/kg oksykodon i generell anestesi
Eksperimentell: Sufentanil gruppe
Legemiddel: Sufentanil
induksjon med 0,3 µg/kg Sufentanil i generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk(SBP)、diastolisk blodtrykk(DBP)、middelarterietrykk (MAP)
Tidsramme: ett sekund før anestesiinduksjon, øyeblikket når trakealkateter passerer gjennom glottis og 1, 3, 5 minutter etter trakeal intubasjon
Under lokalbedøvelse ble en invasiv arterielinje satt til pasientene for å overvåke systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
ett sekund før anestesiinduksjon, øyeblikket når trakealkateter passerer gjennom glottis og 1, 3, 5 minutter etter trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oxycodone VS Sufentanil

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere