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Comparación de los efectos de la oxicodona y el sufentanilo sobre el estrés cardiovascular inducido por la intubación traqueal en pacientes con cardiopatía coronaria sometidos a cirugía mayor no cardíaca

8 de octubre de 2019 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Evaluar el efecto de la oxicodona y el sufentanilo en la prevención de las respuestas cardiovasculares a la intubación traqueal en pacientes con cardiopatía coronaria (CHD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La laringoscopia y la intubación traqueal pueden provocar un aumento de la presión arterial (PA) y/o FC [1,2]. Este estrés hemodinámico puede conducir a un desequilibrio entre el consumo y el suministro de oxígeno al miocardio y, por lo tanto, inducir isquemia miocárdica, que puede ser tolerable en pacientes con condiciones cardiovasculares normales, pero es potencialmente dañina para los pacientes con enfermedad coronaria. Por lo tanto, es fundamental atenuar el estrés cardiovascular inducido por la laringoscopia y la intubación endotraqueal en los pacientes de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

La angiografía coronaria de cada paciente mostró que existen lesiones en al menos una arteria coronaria principal

Criterio de exclusión:

antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias, reflujo gastroesofágico, obesidad mórbida, vía respiratoria difícil conocida o prevista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de oxicodona
Droga: Oxicodona 10mg
inducción con 0,3 mg/kg de oxicodona en anestesia general
Experimental: Grupo sufentanilo
Droga: Sufentanilo
inducción con 0,3 µg/kg de Sufentanil en anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial (SBP), presión arterial diastólica (DBP), presión arterial media (MAP)
Periodo de tiempo: un segundo antes de la inducción de la anestesia, el momento en que el catéter traqueal pasa a través de la glotis y 1, 3, 5 min después de la intubación traqueal
Bajo anestesia local, se colocó una línea arterial invasiva a los pacientes para controlar la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM)
un segundo antes de la inducción de la anestesia, el momento en que el catéter traqueal pasa a través de la glotis y 1, 3, 5 min después de la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oxycodone VS Sufentanil

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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