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MICUでの心臓血管治療の中止と死亡率 (TRAM)

2019年10月8日更新者：University Hospital, Brest

集中治療室における心血管治療の中断が死亡率に与える影響

患者の罹患率を減らすために、入院後に心血管治療を中断すべきではありません。しかし、ICU 入院後、そのような治療は頻繁に中断されたり、変更されたりします。この研究の課題は、そのような治療の中断が予後変化の原因となるかどうかを調査することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

他の：観察

詳細な説明

患者の罹患率を減らすために、入院後に心血管治療を中断すべきではありません。しかし、ICU 入院後、そのような治療は頻繁に中断されたり、変更されたりします。

入院後の投薬中断や変更が転帰に与える影響を調査した研究はほとんどない。私たちは、ICU 入院後の治療の継続、中断、および/または再導入が、ICU 内または退院後 (3、6、および 12 か月目) のいずれかの患者の転帰を変える可能性があるかどうかを研究することは興味深いかもしれないと考えました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Brest、フランス、29200
    - 募集
    - Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
    - コンタクト：
      
      Erwan L'HER
      
      電話番号：+33298347181
      
      メール：erwan.lher@chu-brest.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データはコンピュータ化された医療データファイルから抽出されます心血管疾患および投薬の病歴を持つすべての患者が研究期間内に含まれますあらゆる種類の心血管治療が考慮されます：抗不整脈薬、抗凝固薬および血小板凝集阻害薬、血管拡張薬、変力薬、降圧薬、ベータ遮断薬、スタチン

説明

包含基準:

ICU入院前に心臓血管治療を受けたすべての患者

除外基準:

データが利用できない
同意の撤回に関する情報

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ICU死亡率時間枠：ICU退院後2ヶ月	患者の死亡率は ICU 滞在 (2 か月) の終了時に評価されます。	ICU退院後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
病院での死亡率時間枠：退院後2ヶ月	患者の死亡率は入院期間（2か月）の終了時に評価されます。	退院後2ヶ月
退院後3か月目の死亡率時間枠：退院後3ヶ月		退院後3ヶ月
退院後6か月目の死亡率時間枠：退院後6ヶ月		退院後6ヶ月
退院後12か月（1年）の死亡率時間枠：退院後12ヶ月		退院後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月2日

一次修了 (予想される)

2019年11月2日

研究の完了 (予想される)

2019年11月2日

試験登録日

最初に提出

2019年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)