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Suspensión de tratamientos cardiovasculares y mortalidad en una UCIM (TRAM)

8 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Impacto en la Mortalidad de la Interrupción de Tratamientos Cardiovasculares en una Unidad Médica de Cuidados Intensivos

Los tratamientos cardiovasculares no deben interrumpirse tras el ingreso hospitalario, con el fin de disminuir la morbilidad de los pacientes. Sin embargo, tras el ingreso en la UCI, dichos tratamientos se interrumpen y/o modifican con frecuencia. La cuestión del estudio es investigar si dicha interrupción del tratamiento podría ser responsable de las modificaciones del pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos cardiovasculares no deben interrumpirse tras el ingreso hospitalario, con el fin de disminuir la morbilidad de los pacientes. Sin embargo, tras el ingreso en la UCI, dichos tratamientos se interrumpen y/o modifican con frecuencia.

Pocos estudios han investigado el impacto en el resultado de la interrupción y/o modificaciones de medicamentos después de la admisión hospitalaria. Consideramos que podría ser interesante estudiar si la continuación, la interrupción y/o la reintroducción del tratamiento después del ingreso en la UCI pueden modificar el resultado de los pacientes en la UCI o después del alta hospitalaria (a los 3, 6 y 12 meses).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margot GICQUEL
  • Número de teléfono: +33298347181

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se extraerán del fichero médico informatizado. Todos los pacientes con antecedentes médicos de enfermedad cardiovascular y medicación se incluirán en el marco temporal del estudio. Se considerarán todos los tipos de tratamiento cardiovascular: fármacos antiarrítmicos, anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria, vasodilatadores, fármacos inotrópicos, agentes antihipertensivos, betabloqueantes, estatinas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con tratamiento cardiovascular previo al ingreso en UCI

Criterio de exclusión:

  • Indisponibilidad de datos
  • Retiro del consentimiento después de la información

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta de la UCI
La mortalidad de los pacientes se evaluará al final de la estancia en la UCI (dos meses)
2 meses después del alta de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
Se evaluará la mortalidad de los pacientes al final de la estancia hospitalaria (dos meses)
2 meses después del alta hospitalaria
Mortalidad en el Mes 3 después del alta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
3 meses después del alta
Mortalidad en el Mes 6 después del alta
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
6 meses después del alta
Mortalidad en el mes 12 (1 año) después del alta
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
12 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

2 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRAM ( 29BRC19.0035)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los seis meses y hasta cinco años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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