Zatrzymanie leczenia sercowo-naczyniowego i śmiertelność na OIOM-ie (TRAM)
8 października 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Wpływ przerwania zabiegów sercowo-naczyniowych na śmiertelność na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej
Nie należy przerywać leczenia sercowo-naczyniowego po przyjęciu do szpitala, aby zmniejszyć chorobowość pacjentów.
Jednak po przyjęciu na OIT takie leczenie jest często przerywane i/lub modyfikowane.
Celem badania jest zbadanie, czy takie przerwanie leczenia może być odpowiedzialne za modyfikację rokowania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie należy przerywać leczenia sercowo-naczyniowego po przyjęciu do szpitala, aby zmniejszyć chorobowość pacjentów. Jednak po przyjęciu na OIT takie leczenie jest często przerywane i/lub modyfikowane.
Niewiele badań dotyczyło wpływu przerwania leczenia i/lub modyfikacji po przyjęciu do szpitala. Uznaliśmy, że interesujące może być zbadanie, czy kontynuacja, przerwanie i/lub ponowne rozpoczęcie leczenia po przyjęciu na OIOM może zmienić wyniki pacjentów na OIOM lub po wypisaniu ze szpitala (w wieku 3, 6 i 12 miesięcy).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Medical Intensive Care Unit, Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Erwan L'HER
- Numer telefonu: +33298347181
- E-mail: erwan.lher@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostaną wyodrębnione z skomputeryzowanego pliku danych medycznych Wszyscy pacjenci z historią chorób układu krążenia i przyjmowanymi lekami zostaną włączeni do badania. Rozważone zostaną wszystkie rodzaje leczenia układu sercowo-naczyniowego: leki antyarytmiczne, leki przeciwzakrzepowe i inhibitory agregacji płytek krwi, leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki inotropowe, leki przeciwnadciśnieniowe, beta-adrenolityki, statyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni kardiologicznie przed przyjęciem na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępność danych
- Cofnięcie zgody po informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie z OIT
|
Śmiertelność pacjentów zostanie oceniona na koniec pobytu na OIT (dwa miesiące)
|
2 miesiące po wypisie z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Śmiertelność pacjentów zostanie oceniona na koniec pobytu w szpitalu (dwa miesiące)
|
2 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
|
Śmiertelność w 3. miesiącu po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
3 miesiące po wypisie
|
|
|
Śmiertelność w 6. miesiącu po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
|
Śmiertelność w 12. miesiącu (1 rok) po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
12 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAM ( 29BRC19.0035)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od sześciu miesięcy do pięciu lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .